INSPIRE-S es un registro único de varios dispositivos a gran escala que tiene el objetivo de evaluar la SEGURIDAD y medir la EFICACIA de forma continua de los productos neurovasculares comercializados para el tratamiento del ictus isquémico agudo. Además, el gran volumen de datos de pacientes recogido de forma acumulada conduce a una EVIDENCIA TERAPÉUTICA que respalda los paradigmas de tratamiento en el campo en rápida evolución del tratamiento neurovascular.

El criterio de valoración principal del estudio es la mRS a los 90 días. Los objetivos secundarios son los criterios de valoración de SEGURIDAD adjudicados por el COMITÉ DE EVENTOS CLÍNICOS; los criterios de valoración de EFICACIA medidos por el LABORATORIO CENTRAL; los resultados de economía sanitaria.

INSPIRE-S se inició en mayo de 2020. Está planificado que se inscriban 1260 pacientes en unos 40 centros neurointervencionistas de la región de EMEA. El estudio consta de 3 cohortes basadas en la estrategia de trombectomía mecánica de primer paso aplicada:

• Primer paso de solo aspiración
  
• Primer paso de solo stent retriever
  
• Uso combinado de primer paso de stent retriever y de catéter de aspiración
  

Los resultados provisionales de esta plataforma a gran escala se comparten periódicamente en varias reuniones y conferencias científicas.

El estudio SWIFT PRIME comparó los resultados funcionales
en sujetos con ictus isquémico agudo (IIA) tratados con t-PA IV
solo o con t-PA IV en combinación con el dispositivo de revascularización Solitaire™
.

El estudio se interrumpió antes de lo previsto debido a la eficacia. 196 pacientes fueron aleatorizados (98 pacientes en cada grupo) en 39 centros de Estados Unidos y de 6 países europeos.

En el grupo de intervención, la tasa de reperfusión sustancial al final del procedimiento fue del 88 %. La trombectomía con el stent retriever más t-PA IV redujo la discapacidad a los 90 días en todo el rango de puntuaciones de la escala Rankin modificada (P <0,001).

La tasa de independencia funcional (mRS 0 a 2) fue más alta en el grupo de intervención que en el grupo de control (60 % frente a 35 %, P <0,001). No se observaron diferencias significativas entre los grupos en la mortalidad a 90 días (9 % frente a 12 %, P=0,50) o la hemorragia intracraneal sintomática (0 % frente a 3 %, P=0,12)

Conclusión:
en los pacientes que recibieron t-PA IV para ictus isquémico agudo con oclusiones de vasos grandes confirmadas de la circulación anterior, el tratamiento con el dispositivo de trombectomía con stent Solitaire™ durante las 6 horas siguientes al inicio de los síntomas mejoró los resultados funcionales a los 90 días.