No Image Available

Veine superficielle

ClosureFast™ radiofrequency ablation (RFA) system

<p>Système d'ablation par radiofréquence (ARF) ClosureFast™ Ablation thermique sans espace pour la fermeture des veines.</p>

Informations de commande
Contacter un représentant/une représentante

Aperçu

Détails du produit

Données cliniques probantes

Composants du système

Spécifications du modèle

Les données proviennent des études du dispositif ClosureFast™ 7F. Le cathéter ClosureFast™ 6F est conçu pour fournir les mêmes résultats que ceux établis par le cathéter ClosureFast™ 7F.

Le cathéter est inséré
dans la veine

This is an image of the catheter that is inserted in a vein during the ClosureFast procedure.

La chaleur contrôlée
affaisse la veine

This is an image of the ClosureFast radiofrequency ablation catheter collapsing a vein with heat.

Le cathéter est retiré,
occluant la veine

This is an image of the ClosureFast radiofrequency ablation catheter being withdrawn from a vein as it collapses after heat treatment.

Détails du produit

Procédure éprouvée, profil réduit

Le cathéter d’ablation par radiofréquence ClosureFast™ est maintenant disponible en 6F et offre†‡ :

  • Une  flexibilité accrue
  • Une meilleure  navigation
  • Une résistance accrue au tortillement

Des résultats durables grâce à l’ablation thermique sans espace

La procédure ClosureFast™ présente un chevauchement breveté de 0,5 cm au niveau de chaque segment de traitement thermique, éliminant les espaces entre les segments, pour une occlusion durable des veines.1,3

Profil 6F, longueur de chauffage de 8 cm

This is an illustration of a catheter showing an overlap of 0.5 cm at each thermal treatment segment during the ClosureFast procedure.

1. Ablation de 8 cm

2. Chevauchement de 0,5 cm

3. Ablation de 8 cm

Remarque : une longueur de chauffe (7F) de 3 cm est disponible pour les segments plus courts.

Haut de page

Données cliniques probantes

91,9 %

occlusion à 5 ans1

94,9 %

taux d’absence de reflux à 5 ans1

72 %

amélioration des scores VCSS à 5 ans4

Plus de 3 millions

de patients traités5

Plus de 200

articles et études cliniques publiés6

Les données proviennent des études du dispositif ClosureFast™ 7F. Le cathéter ClosureFast™ 6F est conçu pour fournir les mêmes résultats que ceux établis par le cathéter ClosureFast™ 7F.

Composants du système

Cathéter d’ablation par radiofréquence ClosureFast™

  • Le cathéter d’ablation par radiofréquence ClosureFast™ permet de chauffer avec précision un segment veineux de 8 cm (ou de 3 cm pour les veines plus courtes et refluantes) en un intervalle de 20 secondes .
  • La chaleur émanant du cathéter rétrécit et affaisse la veine cible, créant une adhésion fibreuse et occluant le vaisseau.
This is an image of the ClosureFast endovenous radiofrequency ablation catheter.

Stylet à radiofréquence ClosureFast™

  • Le stylet à radiofréquence ClosureRFS™ est un dispositif d’ablation intravasculaire spécialement conçu pour le traitement des veines perforantes et tributaires incompétentes.
  • Cette procédure ambulatoire minimalement invasive ne laisse qu’une légère cicatrice au niveau du site de ponction et peut être le traitement principal ou d’appoint utilisant le cathéter d’ablation par radiofréquence ClosureFast™.
This is an image of the ClosureFast endovenous radiofrequency ablation stylet.

Générateur de radiofréquence ClosureFast™

  • Le générateur ClosureRFG™ fournit de l’énergie de radiofréquence au cathéter d’ablation par radiofréquence ClosureFast™ et au stylet à radiofréquence ClosureRFS™ pour un traitement efficace de l’IVC.
  • Le mécanisme de rétroaction contrôlé surveille les paramètres thermiques intravasculaires en temps réel pour réguler automatiquement la puissance thérapeutique.
This is an image of the ClosureFast endovenous radiofrequency ablation generator.

Les effets indésirables peuvent inclure un hématome, une phlébite, une lésion cutanée, une lésion nerveuse, une thrombophlébite, une thrombose et/ou une embolie pulmonaire.

Haut de page

Spécifications du modèle

Cathéter ClosureFast™

Numéro d’article CF6-8-60 CF6-8-100 CF7-3-60 CF7-7-60 CF7-7-100
Gaine d’introduction (taille minimum du diamètre interne) 6 Fr (2,0 mm) 6 Fr (2,0 mm) 7 Fr (2,3 mm) 7 Fr (2,3 mm) 7 Fr (2,3 mm)
Longueur insérable (cm) 60 100 60 60 100
Diamètre de l’élément chauffant (mm) 2,0 2,0 2,3 2,3 2,3
Longueur de l’élément chauffant (cm) 8 8 3 7 7
Réglage de puissance maximum (W) 40 40 18 40 40
Réglage de température cible par défaut (C) 120 120 120 120 120
Version du logiciel : RFG2 4.0.0 ou supérieure 4.0.0 ou supérieure 4.4.0 ou supérieure 4.0.0 ou supérieure 4.0.0 ou supérieure
Version du logiciel : RFG3 1.11.0 ou supérieure 1.11.0 ou supérieure 1.11.0 ou supérieure 1.11.0 ou supérieure 1.11.0 ou supérieure
Fil-guide compatible (po) 0,025 0,025 0,025 0,025 0,025

Stylet à radiofréquence ClosureRFS™

Numéro d’article Taille (Fr) Type de tige Longueur utile (cm) Fil-guide compatible (po) Diamètre maximum de l’électrode (Fr/mm) Cathéter IV maximum (ga)
RFS2-6-12 6 Rigide 12 0,035 6/2,0 12

Générateur ClosureRFG™

Numéro d’article Tension Hauteur (cm/po)) Largeur (cm/po) Profondeur (cm/ po) Poids (kg/lb)
RFG3 Universel — 100 à 240 V 26,7/10,5 34/13,4 17,3/6,8 6,8 /15 maximum

Produits similaires

TM* Les marques de tiers sont des marques de commerce de leurs détenteurs respectifs. Toutes les autres marques sont des marques de commerce d’une société de Medtronic.

† Par rapport au cathéter ClosureFast 7F et au cathéter Venclose au banc d’essai.

‡ Données internes d’essai au banc de Medtronic. N = 15 cathéters Venclose et 30 cathéters ClosureFast 6F et 7F. Les essais au banc peuvent ne pas être représentatifs des performances cliniques.

  1. Proebstle TM, Alm BJ, Göckeritz O, et coll. Five-year results from the prospective European multicentre cohort study on radiofrequency segmental thermal ablation for incompetent great saphenous veins. Br J Surg. 2015;102(3):212–218.
  2. Brevets ClosureFast™ et ClosureFast™ RFS. Données internes de Medtronic. 2022
  3. Almeida JI, Kaufman J, Göckeritz O, et coll. Radiofrequency endovenous ClosureFAST versus laser ablation for the treatment of great saphenous reflux: A multicenter, single-blinded, randomized study (RECOVERY Study). J Vasc Interv Radiol. 2009; 20(6):752–759. 

  1. Proebstle TM, Alm BJ, Göckeritz O, et coll. Five-year results from the prospective European multicentre cohort study on radiofrequency segmental thermal ablation for incompetent great saphenous veins. Br J Surg. Février 2015;102(3):212–218.
  2. Almeida JI, Kaufman J, Göckeritz O, et coll. Radiofrequency endovenous ClosureFAST versus laser ablation for the treatment of great saphenous reflux: A multicenter, single-blinded, randomized study (RECOVERY Study). J Vasc Interv Radiol. Juin 2009;20(6):752–759.
  3. Brevets ClosureFast et ClosureFast RFS. Données internes de Medtronic, 2022.
  4. Morrison N, Gibson K, Vasquez M, Weiss R, Jones A. Five-year extension study of patients from a randomized clinical trial (VeClose) comparing cyanoacrylate closure versus radiofrequency ablation for the treatment of incompetent great saphenous veins. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. Novembre 2020;8(6):978–989.
  5. Procédures ClosureFast. Données internes de Medtronic, 2024.
  6. Publications sur la procédure Medtronic ClosureFast. Données internes de Medtronic, 2022.

Ce produit est homologué par Santé Canada sous le nom
CLOSURERFG RADIOFREQUENCY GENERATOR MDL 67865
CLOSURERFS ENDOVENOUS RADIOFREQUENCY STYLET MDL 101072
CLOSUREFAST ENDOVENOUS RADIOFREQUENCY ABLATION (RFA) CATHETER MDL 16574 et 111057