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Veine superficielle

Système de fermeture VenaSeal™

<p>Le système d'occlusion VenaSeal™ offre une fermeture immédiate et durable des veines grâce à sa formule adhésive médicale exclusive.</p>

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Fonctions

La procédure du système d’occlusion VenaSeal™ permet :

  • Un retour rapide du patient à ses activités normales après le traitement1,3
  • La réduction de la douleur, de la sensibilité et des ecchymoses3
  • Une amélioration significative de la qualité de vie6

La procédure du système d’occlusion VenaSeal™ élimine :2,4

  • L’anesthésie tumescente
  • Les lésions nerveuses thermiques
  • Le port de bas de compression après l’intervention†

Avantages

View an illustration of VenaSeal™ adhesive being placed in the vein via a small catheter.

Précision

Le cathéter breveté est très visible sous échographie, ce qui permet d’administrer l’adhésif avec précision. L’injecteur contrôle précisément la quantité d’adhésif, diffusant une aliquote de 0,10 ml à chaque pression sur la gâchette.

View polymerization of the VenaSeal™ adhesive at 0, 24, and 54 seconds.

Polymérisation

Au contact du sang, l’adhésif commence à se lier à l’intima et la compression est appliquée pour fermer la veine. L’adhésif a été conçu pour rester en permanence dans la veine malade et est encapsulé par une fibrose chronique.7

See a gloved hand holding a VenaSeal™ adhesive bottle with syringe.

Viscosité

La viscosité de l’adhésif est spécifiquement conçue pour minimiser la migration et l’embolisation.

A man in a blue t-shirt and shorts stands in a pose while taking a yoga class.

Flexibilité

L’adhésif est conçu pour être doux et flexible, et moins susceptible de gêner le patient.

Composants du système

 

  1. Adhésif
  2. Piston
  3. Bouton de libération
  4. Gâchette
  5. Embout d’injection
  6. Cathéter
Système d’occlusion VenaSeal™ avec des légendes détaillant ses différents composants.

Spécifications du kit

Adhésif VenaSeal™

5 ml de l’adhésif VenaSeal™ (une substance composée de n-butyl-2-cyanoacrylate spécialement formulée) sont contenus dans un flacon à bouchon vissé.

Pistolet injecteur

Le pistolet injecteur se compose d’une poignée ergonomique de type pistolet, d’un barillet intégré et d’une gâchette. Chaque pression exercée sur la gâchette permet de diffuser un volume contrôlé de 0,10 ml (plage de 0,06 ml à 0,12 ml) d’adhésif.
Cathéter

Il s’agit d’un cathéter de 5 Fr ayant une longueur utile de 91 cm, des repères laser situés à 3 cm et à 85 cm de l’extrémité et une haute visibilité échogène.
Introducteur

Il s’agit d’un introducteur de 7 Fr ayant une longueur utile de 80 cm et des repères circonférentiels espacés de 10 mm sur sa longueur pour mesurer la longueur de rétraction pendant la procédure VenaSeal™.
Dilatateur

Il s’agit d’un dilatateur de 5 Fr ayant une longueur utile de 87 cm.
Seringue

Il s’agit de seringues Luer lock Monoject™* graduées de 3 ml, chacune étant dotée d’un raccord Luer lock fileté standard.
Embouts d’injection

Les embouts d’injection se composent chacun d’un hypotube en acier inoxydable de 3,8 cm de long et de 1,5 mm de diamètre interne avec un raccord Luer lock.
Fil-guide

Il s’agit d’un fil-guide à extrémité souple droite de 0,89 mm (0,035 po), 180 cm de long.

Données cliniques probantes

Excellents résultats

Données probantes à long terme avec des normes cliniques élevées

Données probantes

9 sur 10

Nombre de patients qui choisiraient à nouveau la procédure VenaSeal™ à cinq ans5

 

75 %

Amélioration des scores VCSS à cinq ans5

 

94,6 %

Taux d’occlusion à cinq ans5

 

Informations de commande

Système VenaSeal™

Numéro d’article Description
VS-403 Flacon en verre avec 5 ml d’adhésif; pistolet injecteur; cathéter 5 Fr x 91 cm; introducteur 7 Fr x 80 cm; dilatateur 5 Fr x 87 cm; (2) seringues de 3 ml; (2) embouts d’injection 14 ga; fil-guide : 0,035 po (0,89 mm) 180 cm à extrémité souple droite

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TM* Les marques de tiers sont des marques de commerce de leurs détenteurs respectifs.

† Démontré chez les patients C2 à C4.

* Certains patients peuvent retirer un bénéfice de l'utilisation de bas de contention après l'intervention.

  1. Morrison N, Gibson K, McEnroe S, et coll. Randomized trial comparing cyanoacrylate embolization and radiofrequency ablation for incompetent great saphenous veins (VeClose). J Vasc Surg. 2015; 61(4):985–994.
  2. Proebstle T, Alm J, Dimitri S, et acol. Three-year follow-up results of the prospective European Multicenter Cohort Study on cyanoacrylate embolization for treatment of refluxing great saphenous veins. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2021; 9(2):329–334.
  3. Gibson K, Ferris B. Cyanoacrylate closure of incompetent great, small and accessory saphenous veins without the use of post-procedure compression: initial outcomes of a post-market evaluation of the VenaSeal system (the Waves study). Vasculaire. 2017; 25(2):149–156.
  4. Almeida JI, Javier JJ, Mackay EG, Bautista C, Cher DJ, Proebstle TM. Thirty-sixth month follow-up of first-in-human use of cyanoacrylate adhesive for treatment of saphenous vein incompetence. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2017;5(5):658–666.
  5. Morrison N, Gibson K, Vasquez M, Weiss R, Jones A. Five-year extension study of patients from a randomized clinical trial (VeClose) comparing cyanoacrylate closure versus radiofrequency ablation for the treatment of incompetent great saphenous veins.  J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2020;8(6):978–989.
  6. Morrison N, Gibson K, Vasquez M, et coll. VeClose trial 12-month outcomes of cyanoacrylate closure versus radiofrequency ablation for incompetent great saphenous veins. J Vasc Surg. 2017; 5(3):321–330.
  7. Morrison, N. VenaSeal closure system vs. radiofrequency ablation for incompetent great saphenous veins (VeClose). 36-month results presented at: IVC; April 20, 2017; Miami, FL.
  8. Proebstle TM, Alm BJ, Gockeritz O, et coll. Five-year results from the prospective European multicentre cohort study on radiofrequency segmental thermal ablation for incompetent great saphenous veins. Br J Surg. 2015;102(3):212–218. 
  9. Gibson K, Glorieux K. VenaSeal versus ablation with endothermal laser or radiofrequency for saphenous vein incompetence: a comparison of utilization of adjunctive phlebectomy (VenaSeal value). Présenté à l’AVLS 2019. Résumé disponible à l’adresse : journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/0268355519893876. Consulté le 5 novembre 2021.
  10. Morrison N, Gibson K, Vasquez M, et coll. VeClose trial 12-month outcomes of cyanoacrylate closure versus radiofrequency ablation for incompetent great saphenous veins. J Vasc Surg. 2017; 5(3):321–330.

Ce produit est homologué par Santé Canada sous le nom de VENASEAL CLOSURE SYSTEM sous le numéro d’homologation MDL 91988.