intestazione

AXIUMTM

Detachable coils

La famiglia di spirali Axium™ offre un volume di riempimento ottimizzato e fornisce un supporto stabile e un rilascio morbido.

Il relativo rilascio è uniforme grazie all'Instant Detacher, che consente un minore arretramento del microcatetere1 e un distacco meccanico rapido e affidabile2.

SCOPRI LA FAMIGLIA DI SPIRALI STACCABILI AXIUM™:

Axium™ Prime FC: spirali di framing

Axium™ Prime SS: spirali di filling

Axium™ Prime ES: spirali di finish

Axium™ Micro FX: spirali a elevata trombogenicità (3D ed elicoidali)

Axium™ Bare: spirali conformabili e
di utilità (3D ed elicoidali)

Erogazione assistita delle spirali Axium™

Famiglia AxiumTM 

Affidabilità COMPROVATA al 99,7% del sistema di distacco

(in uno studio che comprendeva 205 spirali Axium™*)

Migliore navigabilità
in anatomie tortuose

Lo spingitore rastremato con tecnologia Contour® sul segmento distale dello spingitore migliora la navigabilità in anatomie tortuose3

Arretramento
minimo
del microcatetere

Il design con presa a sfera consente una rotazione assiale di 360°4 che facilita il rilascio della spirale con un minore arretramento del microcatetere5

Volume di riempimento progressivo e ottimizzato

L'intera famiglia Axium™ presenta un diametro esterno progressivo abbinato alle dimensioni dell'impianto, che ottimizza la stabilità e il volume per tutta la linea di spirali.

DESIGN A SPIRALE PROGRESSIVA: MENO SPIRALI, PIÙ VOLUME

design della spirale

AxiumTM Prime Frame

AXIUM™ Prime Frame (FC)

Axium™ Prime Frame sono spirali in Nitinolo con memoria di forma e un'esclusiva configurazione ibrida tra loop aperti e chiusi.

Versatilità che si adatta a diverse morfologie di aneurisma grazie ai loop aperti flessibili OMEGA6.

Stabilità migliorata con i modelli closed loop Omega per il primo e l'ultimo loop7.

Copertura costante e densa del colletto, man mano che i loop successivi cambiano direzione8.

axium

Caratteristiche

D.E. spirale (pollici) 0,0115 0,0125 0,0135 0,0145

Diametro (mm)

3,0 - 3,5

4,0 - 6,0

7,0 - 10,0

12,0 - 25,0

Lunghezza (cm)

6 - 10

6,0 - 25,0

12,0 - 40,0

30,0 - 50,0

Vol. (mm3)

4,02 - 6,70

4,75 - 19,79

11,08 - 36,94

31,96 - 53,27

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AxiumTM Prime Super Soft ed Extra Soft

prime ss

 

Axium™ Prime Extra Soft e Super Soft sono tra le spirali più morbide sul mercato. Questa morbidezza si deve a un filamento più sottile e a strati resistenti all'allungamento più sottili.

QUALI SONO I VANTAGGI PRINCIPALI DELLE SPIRALI AXIUM™ PRIME ES E SS?

  • Flessibilità e loop casuali
  • Morbidezza ottimale per il filling e finish

caratteristiche

ES 3D ES HELIX SS 3D SS HELIX

D.E. spirale (pollici)

0,0108

0,0108

0,0115

0,0115

Diametro (mm)

1,0 - 3,5

1,0 - 3,0

4,0 - 6,0

4,0 - 6,0

Lunghezza (cm)

2 - 10

1 - 10

6 - 20

6 - 20

Vol. (mm3)

1,34 - 6,70

0,67 - 6,70

4,02 - 13,40

4,02 - 13,40

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AXIUM™ MICROFX™

 

Le spirali Axium™ MicroFX™ con tecnologia LatticeFX™ nascono dalla sovrapposizione con singoli microfilamenti in nylon o PGLA tra i loop della spirale, formando una superficie tra gli aneurismi che garantisce una formazione stabile di tessuto cicatriziale e un'elevata trombogenicità. Queste spirali offrono le elevate prestazioni di una spirale Axium™ Bare con l'ulteriore vantaggio della tecnologia LatticeFX™.

  • Riduzione del flusso attraverso il colletto9 
  • Trombogenicità aumentata9 
  • 33% di flusso in meno attraverso le spirali MicroFX™ rispetto alle spirali Axium™ standard10

axium fx

Per varie situazioni

Le spirali Axium™ MicroFX™ sono particolarmente indicate per gli aneurismi che presentano un'elevata probabilità di rottura o che sono già rotti a causa della loro elevata trombogenicità e capacità di riempimento. 

Inoltre, possono essere d'aiuto durante una procedura di diversione del flusso in cui è necessaria una rapida formazione di trombi all'interno dell'aneurisma. 

Infine, ne è consigliata l'applicazione nel trattamento di malformazioni arterovenose e fistole poiché l'aumentata capacità di riempimento porta a una riduzione del flusso, dei tempi e dei costi della procedura.

Caratteristiche

PGLA 3D PGLA Helix Nylon Helix

D.E. spirale (pollici)

0,0115 - 0,0145

0,0115 - 0,0135

0,0115 - 0,0125

Diametro (mm)

2 - 18

2 - 10

2 - 4

Lunghezza (cm)

2 - 40

1 - 30

1 - 10

Vol. (mm3)

1,34 - 42,61

0,67 - 27,7

0,67 - 7,92

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AXIUM™ BARE (QC)

bare

 

Le spirali Axium™ Bare sono state tra le prime a offrire i vantaggi della famiglia Axium™ in termini di riempimento volumetrico elevato, diametro progressivo della spirale e in quanto sistema di distacco uniforme e istantaneo estremamente affidabile. Il sistema offre un equilibrio ottimale con la morbidezza di una spirale "10" e la stabilità/il volume di una spirale "18".

Dal 2007 sono stati apportati diversi miglioramenti al prodotto per ottimizzare il design delle spirali Axium™ Bare (QC). La combinazione unica di morbidezza e stabilità è dovuta al bilanciamento delle dimensioni del filamento primario e del diametro esterno.

per varie situazioni

Nelle misure da 1-6 mm le spirali QC hanno un D.E. maggiore rispetto alla linea Axium™ Prime, il che le rende la scelta ideale per il supporto e il riempimento di un aneurisma amorfo più piccolo, in cui è necessaria una spirale robusta e una minore morbidezza.

  • Maggiore flessibilità e compartimentazione ridotta
  • Deflesse negli spazi degli aneurismi in modo più efficace per un migliore packing
  • Riduzione degli spostamenti
  • Riposizionamento facilitato
  • Il primo loop piccolo (~70% del diametro nominale del loop) ancora la spirale nell'aneurisma

Caratteristiche

3D Helix

D.E. spirale (pollici)

0,0115 - 0,0145

0,0115 - 0,0145

Diametro (mm)

2 - 25

1,5 - 20

Lunghezza (cm)

2 - 50

1 - 50

Vol. (mm3)

1,34 - 53,27

0,67 - 53,27

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Rilascio delle spirali AXIUM™

Rilascio delle spirali assistito dal palloncino

I nostri palloncini neurovascolari sono ideali per l'accesso distale e per aree anatomiche uniche e irregolari, come le geometrie delle biforcazioni. I palloncini garantiscono stabilità in vasi di grande e piccolo calibro. Scopri una copertura affidabile progettata specificamente per creare un'occlusione stabile nei diametri difficili di vasi di grande e piccolo calibro.

I palloncini di occlusione HyperForm™ sono realizzati con estrema morbidezza e si adattano alle geometrie asimmetriche, irregolari e complesse del sistema vascolare. I palloncini di occlusione HyperGlide™ sono palloncini conformi progettati per gli aneurismi vessel wall che assicurano occlusioni affidabili.

balloon coil

INDICAZIONI

I cateteri a palloncino di occlusione sono indicati per l'uso nei vasi sanguigni del sistema vascolare periferico e neurovascolare dove si desidera un'occlusione temporanea. Questi cateteri offrono una tecnica di occlusione vascolare temporanea selettiva per i vasi, utile per arrestare o controllare il flusso sanguigno; i cateteri a palloncino di occlusione possono essere utilizzati anche per l'embolizzazione assistita dal palloncino degli aneurismi intracranici e il trattamento del vasospasmo.

Consulta il manuale del dispositivo per informazioni dettagliate in merito alle istruzioni per l'uso, alle indicazioni, alle controindicazioni, alle avvertenze, alle precauzioni e ai possibili eventi avversi.

 

Istruzioni per l'uso

 

Visualizza le istruzioni per l'uso complete

Istruzioni per l'uso del palloncino Hyper (pdf)

Caratteristiche

Lunghezza utile (cm): 150

Hyperform™ HyperGlide™

Diametro esterno prossimale (F)

2,8

2,8

Diametro esterno distale (F)

2,2 - 3,0

2,2

Diametro palloncino (mm)

3,0 - 7,0

3,0 - 5,0

Lunghezza palloncino (mm)

7,0 - 15,0

10,0 - 30,0

Lunghezza punta (mm)

2,0

4,0
stent

Inserimento delle spirali assistito dallo STENT

Il dispositivo Solitaire™ AB è uno stent autoespandibile con un design esclusivo che consente di unire il colletto degli aneurismi e di recuperarli completamente, anche quando è completamente rilasciato, permettendo un controllo della procedura ineguagliabile.

Il dispositivo di rimodellamento neurovascolare Solitaire™ AB, dotato dell'esclusiva tecnologia Parametric™, è la soluzione ideale da utilizzare come ausilio durante le procedure di inserimento delle spirali, agendo come barriera fisica negli aneurismi a colletto largo e con vesciche, intrappolando le spirali e prevenendo l'erniazione con le spirali nell'arteria di origine.

INDICAZIONI

Il dispositivo di rimodellamento neurovascolare Solitaire™ AB è progettato per essere utilizzato come dispositivo aggiuntivo nel trattamento degli aneurismi intracranici.

Consulta il manuale del dispositivo per informazioni dettagliate in merito alle istruzioni per l'uso, alle indicazioni, alle controindicazioni, alle avvertenze, alle precauzioni e ai possibili eventi avversi.

Istruzioni per l'uso

 

Visualizza le istruzioni per l'uso complete

Istruzioni per l'uso di Solitaire AB (pdf)

Cfn disponibili

CFN Intervallo di diametro del vaso (mm) Diametro stent (mm) Diametro interno min. microcatetere (pollici) Lunghezza utile (mm) Marker distali Marker prossimali

SAB-3-20

2,0 - 3,0

3,0

0,021

20

3

1

SAB-3-30

2,2 - 3,0

3,0

0,021

30

3

1

SAB-4-15

3,0 - 4,0

4

0,021

15

3

1

SAB-4-20

3,0 - 4,0

4

0,021

20

3

1

SAB-4-30

3,0 - 4,0

4

0,021

30

3

1

SAB-4-40

3,0 - 4,0

4

0,021

40

3

1

SAB-5-20

3,0 - 4,0

4

0,027

20

4

1

SAB-5-30

3,0 - 4,0

4

0,027

30

4

1

SAB-5-40

3,0 - 4,0

4

0,027

40

4

1

SAB-6-20

3,0 - 4,0

4

0,027

20

4

1

SAB-6-30

3,0 - 4,0

4

0,027

30

4

1

Il sistema di distacco Solitaire™ AB è un dispositivo a batteria che funziona con cavi di distacco progettato per avviare e controllare il distacco del dispositivo di rimodellamento neurovascolare Solitaire™ AB.

CFN Prodotto

NDS-2X

Scatola distacco Solitaire™

CSS-2.75-1X

Set di cavi, lunghezza: 2,75 m, quantità 1

CSS-2.75-5X

Set di cavi, lunghezza: 2,75 m, quantità 5

SPECIFICHE

INDICAZIONI

I sistemi con spirali staccabili Axium™ e Axium™ Prime sono indicati per l'embolizzazione endovascolare degli aneurismi intracranici, oltre che di altre anomalie neurovascolari, come malformazioni arterovenose e fistole arterovenose. 

I sistemi con spirali staccabili Axium™ e Axium™ MicroFX™ sono indicati per l'embolizzazione endovascolare di aneurismi intracranici, oltre che di altre anomalie neurovascolari, come malformazioni arterovenose e fistole arterovenose.

Tabella delle misure

 

Visualizza l'elenco completo delle CFN disponibili.

Grafico a parete Axium (pdf)

Istruzioni per l'uso

 

Visualizza le istruzioni complete per l'uso delle spirali di framing Axium™ Prime,  Super Soft ed Extra Soft.

istruzioni per l'uso di axium prime (pdf)

Istruzioni per l'uso

 

Visualizza le istruzioni complete per l'uso di Axium™ Bare e Axium™ MicroFX™.

 

istruzioni per l'uso di axium qc e microfx (pdf)

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1

Data on file. TR-NV12481A /

2

Data on file TR-07-053A & TR-09-218A

3

TR-NV12481A; TR10-126A

4

TR-NV12481A; FD3117A; FD3118A. Based on bench test comparing axial rotation of Axium™ Prime coil versus Target® coils.1 unit of each coil were tested.
Bench testing is not indicative of clinical performance

5

Data on file. TR-NV12481A /

6

Data on file Top Level Drawing 92566A. Ref: MP1936B & RE00046057 Data on file. TR-NV13289A & Addendum

7

Ref: Data on file Top Level Drawing & RE00046057

8

Data on file Top Level Drawing 92566A. MP1936B & RE00046057

9

Fargen KM, Blackburn S, Carpenter JS, et al. J NeuroIntervent Surg Published Online First: doi:10.1136/neurintsurg-2013-010887

10

Girdhar G, et al, In-vitro thrombogenicity assessment of polymer filament modified and native platinumembolic coils, J Neurol Sci (2014)

*RE00032057; TR-NV13164; TR09-218A. In uno studio che comprendeva 205 spirali Axium™, il 100% di queste si è distaccato al primo tentativo. L'affidabilità del distacco iniziale è almeno del 98,5% con una sicurezza del 95%

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