MiniMed™ 508- en MiniMed™ Paradigm™-serie insulinepompen Belangrijke veiligheidsinformatie

Bijgewerkt op 5 jan 2023: aanbevolen upgrade van MiniMed 670G-pomp naar 770G-insulinepomp in het deel Maatregelen om het probleem te beperken.

Originele publicatiedatum: 27 juni 2019

Samenvatting van het probleem

Op basis van eerder opsporingswerk uitgevoerd door externe onderzoekers, waaronder Nathanael Paul, Jay Radcliffe en Barnaby Jack, en van recente research uitgevoerd door externe onderzoekers Billy Rios, Jonathan Butts en Jesse Young, zijn mogelijke zwakke plekken gevonden in de beveiliging van bepaalde insulinepompen van Medtronic. Op basis van aanvullende interne tests maakt Medtronic deze kwestie publiekelijk bekend.

De kwetsbaarheid stelt een mogelijk kwaadwillend persoon met speciale technische vaardigheden en apparatuur in staat om radiofrequente (RF-) signalen te versturen naar een insulinepomp die dicht in de buurt is, om zo de instellingen te wijzigen, wat van invloed is op de insulinetoediening. Dit kan bij de patiënt met die pomp leiden tot hypoglykemie (als er extra insuline wordt toegediend) of hyperglykemie (als er niet genoeg insuline wordt toegediend).

De producten die het betreft, staan vermeld aan het einde van deze pagina.

Maatregelen om het probleem te beperken

Medtronic raadt patiënten en artsen aan deze hulpmiddelen te blijven gebruiken zoals voorgeschreven en bedoeld, en daarbij de volgende vereiste maatregelen te nemen:

Voor patiënten in de V.S.:

Vanwege dit mogelijke cyberveiligheidsprobleem raadt Medtronic patiënten die momenteel een van de betrokken producten gebruikt, aan om met hun zorgverlener te overleggen over een overstap naar een nieuwer model insulinepomp met een betere cyberbeveiliging, zoals de MiniMed™ 770G-insulinepomp.

Voor patiënten buiten de V.S.:

De patiënten ontvangen een kennisgevingsbrief met instructies op basis van het land waarin ze wonen. Medtronic raadt patiënten aan om met hun zorgverlener te praten over het cyberveiligheidsprobleem en de stappen die ze kunnen nemen om zichzelf te beschermen.

Als u in een land woont waar geen nieuwer model insulinepomp van Medtronic beschikbaar is, raadt Medtronic u aan de onderstaande voorzorgsmaatregelen op het gebied van cyberbeveiliging te nemen om de kans op een cyberaanval zo klein mogelijk te maken en toch de voordelen van insulinepomptherapie te kunnen blijven houden.

Aanbevolen actie voor alle patiënten

• Houd uw insulinepomp en hulpmiddelen die op uw pomp zijn aangesloten altijd bij u.
• Geef het serienummer van uw insulinepomp niet aan anderen.
• Wees alert op meldingen, alarmen en waarschuwingen van uw insulinepomp.
• Annuleer onmiddellijk alle onbedoelde bolussen.
• Houd uw bloedsuikerwaarden goed in de gaten en handel indien nodig.
• Maak geen verbinding met apparaten van derden en gebruik geen software die niet door Medtronic is goedgekeurd.
• Koppel uw CareLink™ USB-apparaat los van uw computer als het niet wordt gebruikt om gegevens van uw insulinepomp te downloaden.
• Zoek onmiddellijk medische hulp als u symptomen van ernstige hypoglykemie of diabetische ketoacidose ervaart, of als u vermoedt dat de instellingen van uw insulinepomp of de insulinetoediening onverwachts zijn veranderd.

Het volledige advies van ICS-CERT vindt u hier(opens new window).

Producten die het betreft

De volgende pompmodellen zijn ZIJN kwetsbaar voor dit mogelijke probleem:

Voor het vinden van de softwareversie voor MiniMed™ Paradigm™-pompen:

• Ga naar het STATUS-scherm.
• Om het STATUS-scherm te openen, drukt u op ESC totdat het STATUS-scherm verschijnt.
• Om meer tekst op het STATUS-scherm te zien, drukt u op de pijl omhoog of omlaag om te bladeren en alle informatie te bekijken.
• Om het STATUS-scherm te verlaten, drukt u op ESC totdat het STATUS-scherm verdwijnt.

Als u vragen of opmerkingen over dit probleem heeft, kunt u contact opnemen met Medtronic via de onderstaande contactgegevens.

Aanvullende informatie

Nederland:
Patiënten die op zoek zijn naar meer informatie, kunnen contact opnemen met onze 24-uurs ondersteuning via 0800-34 22 338, of bezoek onze Medtronic Diabetes-website(opens new window).

Internationaal:
Neem contact op met de internationale contactpersonen(opens new window) in uw land.

Disclaimer: Deze pagina bevat mogelijk informatie over producten die niet beschikbaar zijn in uw regio of land. Lees eerst de goedgekeurde indicaties voor gebruik. Informatie over specifieke producten van Medtronic is niet bestemd voor gebruikers in markten die geen toestemming voor het gebruik hebben.