| Códigos de produto | Descrição | Unidades por caixa |
|---|---|---|
| 186-0224-AMS | BISx™ (formato padrão) | 1 |
| 186-0107 | Cabo de interface do paciente (PIC+) | 1 |
| 186-0202 | Conector da antepara de substituição | 1 |
Soluções OEM de monitoramento cerebral
Módulo OEM de nível de consciência (LoC)
<p>O módulo de nível de consciência (LoC) do Bispectral Index (BIS™) utiliza o algoritmo do BIS para processar dados de™ EEG apresentados como o índice BIS™.</p>
Recursos
Tecnologia BIS™
- Indica efeito hipnótico através do índice BIS™ de fácil leitura
O módulo OEM de dois canais BIS LoC fornece um conjunto completo de dados de parâmetros de monitorização cerebral BIS™™, incluindo:
- Valor do BIS™ — 0 a 100
- Indicador de qualidade do sinal (SQI) — 0 a 100
- Barra indicadora do eletromiógrafo (EMG) — indicativa de atividade muscular e outros artefatos de alta frequência
- Visualização de formas de onda de EEG — um ou dois canais de eletroencefalograma (filtrado Formas de onda de EEG)
- Relação de supressão (SR) — 0% a 100% do tempo durante o último período de 63 segundos em que o sinal é considerado como estando no estado suprimido, indicando quando pode existir uma condição de linha (plana) isoelétrica
- Contagem de impulsos (Impulsos por minuto) — utilizado com o sensor de utilização prolongada BIS™
- Gráfico de tendência do BIS™ — plota o valor do Índice Bispectral™ ao longo do tempo
- Verificação automatizada do sensor BIS™ — ajuda a proporcionar uma verificação do sensor mais rápida
O sistema de módulo OEM de quatro canais BIS LoC oferece todas as vantagens de desempenho e benefícios clínicos da tecnologia BIS™™, além de recursos avançados adicionais de monitoramento cerebral BIS™:
- Capacidade de adquirir e apresentar até quatro canais de EEG não processado com visualização de formas de onda, incluindo dois canais recolhidos a partir da direita e dois canais a partir da esquerda.
- O BIS™ está disponível para ambos os lados do cérebro para monitorizar os níveis de consciência, oferecendo valores BIS-L e BIS-R.
- Novas ferramentas de parâmetros podem avaliar diferenças hemisféricas, incluindo a matriz espectral de densidade e o indicador de assimetria.
- A matriz espectral de densidade (DSA) fornece uma representação gráfica das diferenças de frequência e potência de EEG de um paciente entre os dois hemisférios cerebrais
- O indicador de assimetria (ASYM) é um parâmetro proprietário do BIS™, na forma de gráfico a preto e branco, que fornece uma representação simples, rápida e fácil de avaliar das diferenças hemisféricas na potência total do EEG entre os hemisférios esquerdo e direito.
Especificações
As informações que se seguem são fornecidas ao monitor do paciente pelo sistema BISx™.
| Bispectral Index (BIS™) | 0 a 100 |
| Força eletromiográfica (EMG) | 30 a 80 dB (em que 1 μV2 = 40 dB) |
| Índice da qualidade do sinal (SQI) | 0 a 100% |
| Relação de supressão (SR) | 0 a 100% |
| Frequência de extremidade espectral (SEF) | 0,5 a 30,0 Hz |
| Potência total | 40 a 100 dB (em que 1 μV2 = 40 dB) |
| Contagem de Burst | 0 a 30 (apenas com um sensor Extend) |
| EEG (contínuo, bicanal, em tempo real Forma de onda de )EEG | |
| Escalas de EEG — visualização de dois ou quatro canais | 50 μV/div (+/- 50 μV por forma de onda) |
| Ruído (Forma de onda EEG) | < 0,3 μV RMS (2,0 μV pico a pico): 0.25 Hz to 50 Hz |
| Frequência de atualização numérica do BIS™ | Uma vez por segundo |
| Largura de banda EEG | 0,25 Hz a 100 Hz (-3 dB) +/- 10% |
| As impedâncias polo para pele são medidas continuamente. | |
| Filtros | |
| Os usuários podem selecionar entre uma variedade de filtros passa-baixo e passa-alto que estão disponíveis para a rejeição de artefatos. Os filtros passa-baixo permitem a rejeição de artefactos musculares. Os filtros passa-alto permitem a rejeição da interferência do sinal de ECG. Além disso, um filtro de rejeição suprime a interferência de frequência de linha. | |
| A tecnologia BIS™ XP incorporada no sistema BISx™ suprime a interferência de eletrocautérios, EMG e outras fontes de ruído de alta frequência. | |
| Sistema BISx™ | |
| Tamanho | 98 mm, (3,85 pol.) diâmetro × 63,5 mm, (2,5 pol.) altura, (incluindo pinça) |
| Peso | 211 g (7,44 onças), sem cabos;434 g (0,96 lb), com cabos |
| Pinça integrada | Pode acomodar poste de até 32 mm, (1,25 pol.) diâmetro |
| Cabos integrados BISx™ | |
| Cabo do monitor anfitrião | 2,7 m, (9 pés) com conector HyperGrip™* da Hypertronics |
| Cabo de interface do paciente (PIC+) | 1.4 m (4.5 ft) |
| Especificações de segurança | |
O sistema BISx™ está em conformidade com os requisitos essenciais da Diretiva sobre dispositivos médicos 93/42/CEE, alterada pela Diretiva 2007/47/CE, bem como com as normas IEC 60601-2:2002 e IEC 60601-1-2003. É uma peça aplicada do tipo BF. Possui acoplamento ótico interno e um transformador de isolamento para isolamento do paciente. Está protegido contra danos causados pela desfibrilhação, desde que o sensor não esteja localizado entre as almofadas do desfibrilhador e seja resistente a artefactos de eletrocirurgia.
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| Compatibilidade do monitor | |
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| Resumo do intercâmbio de dados O sistema BISx™ comunica com o monitor anfitrião através de comunicação em série assíncrona (RS-232). O protocolo é orientado a pacotes com dados binários e handshake ACK/NAK. O monitor anfitrião pode:
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| Conector do host BISx™ | |
| Conector HyperGrip™* da Hypertronics | Conector tipo barril de 12 pinos |
| Potência de entrada necessária | |
| O sistema BISx™ cumpre os requisitos de alimentação da especificação USB 1.1. | |
| Entrada de tensão | +5VDC +/- 5% |
| Consumo máximo de corrente | 500 mA |
| Ondulação da tensão de alimentação | <100 mV em todas as frequências |
| Requisitos de comunicação | |
| Protocolo | RS-232 |
| Comunicação RS-232 | |
| Frequência | 57,6 Kb/seg |
| Dados | 8 bits |
| Parar | 1 bit |
| Paridade | Não |
| Controle de fluxo | Nenhuma |
| Comunicação USB | |
| Frequência | Até 12 Mb/seg |
| Intervalo de temperatura | |
| Funcionamento | 0°C a 40°C (32°F a 104°F) |
| Armazenamento | -10 a 60ºC (-50 a 140 F) |
| Umidade | |
| Funcionamento | 10 a 95% de UR a 40 °C (104 °F), sem condensação |
| Armazenamento | 10 a 95% de UR a 40 °C (104 °F), sem condensação |
| Faixa de altitude | |
| Funcionamento | Até 6.130 m (20.000 pés) |
| Armazenamento | Até 6.130 m (20.000 pés) |
Informações sobre pedidos
ANVISA: 10349000393
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