StealthStation™ S8 surgical navigation system

Sistemas de navegação cirúrgica

Plataforma de navegação StealthStation™ S8

<p>O StealthStation™ S8 é um sistema de navegação cirúrgica que localiza com precisão estruturas anatômicas em procedimentos neurocirúrgicos e de coluna, tanto abertos quanto percutâneos.</p>

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Indicações, segurança e avisosO sistema StealthStation™ S8 é destinado a servir como um auxílio para a localização precisa de estruturas anatômicas, tanto em procedimentos cirúrgicos abertos quanto percutâneos. O Sistema StealthStation® é indicado para qualquer estado clínico em que seja adequado o procedimento de cirurgia estereotáxica e onde a referência a uma estrutura anatómica rígida como o crânio, ossos longos ou vértebra possam ser identificados em relação a um modelo com base em CT ou MR-, imagens fluoroscópicas ou pontos de referência digitalizados da anatomia.O sistema StealthStation™ S8 com o software craniano StealthStation™ é destinado a servir como um auxílio para a localização de estruturas anatômicas, tanto em procedimentos abertos quanto percutâneos. Seu uso é indicado para qualquer condição médica em que a utilização de cirurgia estereotáxica seja apropriada e em que seja possível identificar uma estrutura anatômica rígida, como o crânio, em referência às imagens da anatomia. Isto pode incluir, entre outros, os seguintes procedimentos cranianos (incluindo procedimentos baseados em estruturas estereotáxicas e estruturas estereotáxicas baseadas em alternativas):

Ressecção de tumor

Biópsias cranianas

Colocação de cateteres ventriculares gerais

Posicionamento de eletrodos de profundidade, cabos e sondas

Localização geral

O sistema StealthStation™ S8, com o software de coluna StealthStation™ S8, é destinado a servir como um auxílio para a localização precisa de estruturas anatômicas, tanto em procedimentos neurocirúrgicos quanto ortopédicos, abertos ou percutâneos. Seu uso é indicado para qualquer condição médica em que a utilização de cirurgia estereotáxica seja apropriada e em que seja possível identificar uma estrutura anatômica rígida, como a coluna ou a pelve, em referência às imagens da anatomia.Isto pode incluir os seguintes procedimentos de implante espinal, tais como:

Colocação de parafusos pediculares

Colocação de parafusos iliossacros

Colocação do dispositivo intervertebral

ContraindicaçõesAs condições médicas que contraindicam a utilização de um sistema de cirurgia assistida por computador e as suas aplicações associadas incluem quaisquer condições médicas que possam contraindicar o próprio procedimento médico.Avisos

O hardware e o software do sistema devem ser utilizados apenas por profissionais médicos qualificados, com formação na realização de cirurgias e familiarizados com sistemas cirúrgicos orientados por imagem.

Se a navegação no sistema parecer incorreta e os passos recomendados para restaurar a precisão não forem bem-sucedidos, cancele a utilização do sistema.

Inspecione todos os componentes visíveis do sistema antes da utilização, incluindo os localizadores que acompanham o seu sistema (ou seja, a câmara, a interface do instrumento eletromagnético (EM), o emissor de montagem lateral ou o emissor plano). Caso esteja visivelmente danificado, não utilize o sistema.

Para evitar o risco de choque elétrico, não toque simultaneamente no paciente e no painel de entrada/saída do sistema, no mouse, no teclado ou nas baterias. Para evitar o risco de choque elétrico, este equipamento deve ser conectado apenas a uma rede de alimentação com aterramento de proteção.

A presença de objetos metálicos ou condutores no campo de navegação pode degradar o volume e a precisão da navegação. Se a distorção do metal provocar um erro excessivo, a navegação poderá ser desativada. Para retomar a navegação, afaste os objetos metálicos e condutores do campo de navegação.

O ruído elétrico no campo de navegação eletromagnético ou próximo deste pode degradar a precisão da navegação. Se o ruído elétrico introduzir um erro excessivo, o sistema pode desativar automaticamente a navegação. Para restabelecer a navegação, afaste os dispositivos que produzem ruído elétrico (como equipamento de eletrocauterização e brocas elétricas) do campo de navegação.

Evite a entrada de fluido em qualquer parte do sistema StealthStation™ S8. Desligue o sistema, desligue a alimentação e deixe o sistema secar se suspeitar que possam ter entrado fluidos em qualquer parte do sistema.

Não pise na base nem nas pernas dos carrinhos do sistema, pois estes podem tombar e provocar lesões.

O equipamento não é adequado para uso na presença de uma mistura anestésica inflamável com ar, oxigênio ou óxido nitroso.

Não modifique o sistema StealthStation™ S8 sem o consentimento prévio por escrito da Medtronic Navigation, Inc. As modificações proibidas incluem, entre outras, a alteração, reparação ou substituição de componentes do sistema; alterar o software fornecido pela Medtronic; atualizar o sistema operacional ou drivers; e instalar qualquer software que não seja fornecido pela Medtronic, incluindo software antivírus. Proteja o sistema para evitar modificações não autorizadas. Modificações não autorizadas podem tornar o sistema inseguro ou ineficaz para a utilização prevista.

Siga as instruções de manutenção e cuidados a ter com os componentes do sistema.

O carrinho da câmera do StealthStation™ S8 contém um sistema estéreo para reprodução de música a partir de um dispositivo de áudio fornecido pelo usuário. Esse sistema pode atingir níveis de som que podem causar perda auditiva permanente em volumes elevados. O volume é controlado no dispositivo de áudio fornecido pelo usuário. Para segurança auditiva, siga todas as instruções e avisos do fabricante do dispositivo.

Tractografia Stealth™Como a tractografia é baseada na difusão da água no cérebro, qualquer condição que altere o fluxo de água pode afetar os resultados dos tratos de fibras. Por exemplo, a presença de edema ao redor de um tumor, semelhante a um acúmulo de líquido, pode resultar em um trato incompleto. Como os tratos de fibras se cruzam em todo o cérebro, a tractografia pode gerar um trato que cruza de um feixe para outro ou um trato incompleto. Essa limitação é mais comum ao usar a técnica padrão de imagem por tensor de difusão (DTI).Precauções

A lei federal (Estados Unidos) restringe a venda deste dispositivo a médicos ou sob prescrição médica.

Cuidado: o sistema e suas aplicações associadas não possuem peças reparáveis pelo usuário. Para reparo ou substituição de qualquer parte do sistema, entre em contato com o suporte técnico da Medtronic Navigation™.

Para evitar interrupção da navegação, não utilize o sistema StealthStation™ S8 apenas com bateria durante o uso com o paciente.

Conecte o sistema periodicamente para recarregar as baterias de backup.

As baterias de backup do carrinho principal e do carrinho da câmera mantêm o sistema funcionando por um curto período em caso de perda de energia. Se não estiverem carregadas, o sistema desligará imediatamente em caso de falha de energia.

A bateria do carrinho da câmera só recarrega quando os dois carrinhos estão conectados pelo cabo de interligação.

Antes da cirurgia, limpe os carrinhos e outros componentes não esterilizáveis conforme as instruções de limpeza do sistema StealthStation™ S8.

O mouse e o teclado não são projetados para esterilização e podem ser danificados se esterilizados.

Os componentes do sistema são frágeis e devem ser manuseados com cuidado.

Mantenha o compartimento traseiro livre de materiais que possam bloquear o fluxo de ar, pois isso pode causar superaquecimento interno e degradação do desempenho.

Evite derramar líquidos sobre as rodas, pois isso pode comprometer a capacidade de frenagem e a estabilidade do carrinho em superfícies inclinadas.

Recursos

A visualização que você necessita para seus procedimentos mais desafiadores

O sistema de navegação cirúrgica StealthStation oferece recursos de rastreamento óptico e eletromagnético (EM), além de integração com dispositivos externos, como microscópios. Também oferece uma ampla variedade de instrumentos e aplicativos de software essenciais para procedimentos de neurocirurgia e coluna, incluindo:

Biópsia
Ressecção de tumor
Colocação de cateter
Colocação de eletrodo para estimulação cerebral profunda (DBS)

Capacidades do sistema de navegação StealthStation™

Interface com sistemas de imagem intraoperatória, incluindo iMRI, iCT, arcos em C e o sistema de imagem cirúrgica O-arm™, para orientar os cirurgiões com imagens 3D da anatomia do paciente.
Rastreamento em tempo real dos instrumentais cirúrgicos com base em imagens pré-operatórias e intraoperatórias.
Transmissão dos movimentos dos instrumentais em relação à anatomia do paciente por meio de opções de navegação óptica ou eletromagnética.
Auxílio no planejamento e na abordagem antes e durante a cirurgia, permitindo criar, armazenar e simular a progressão ao longo de uma ou mais trajetórias cirúrgicas.
Integração com dispositivos externos, como endoscópios e microscópios, otimizando os fluxos de visualização.

Design do sistema StealthStation™ Stealth™ S8 com carrinho duplo

Integração com o sistema de navegação StealthStation™ através de dois grandes monitores touchscreen de alta definição de 27 polegadas, proporcionando a máxima flexibilidade na interação com o sistema.

Dois monitores touchscreen StealthStation™ S8

Dois modelos de emissores eletromagnéticos, cada um com um grande volume de rastreamento
Drive de um terabyte — espaço amplo para armazenar exames de pacientes
16 GB de memória RAM para rápida performance e manipulação de imagem
Câmera ótica que proporciona flexibilidade no posicionamento e resolve problemas do campo de visão.

Conectividade na sala de cirurgia

Conectividade sem fio com dispositivos hospitalares e médicos, permitindo importação e exportação de exames em praticamente qualquer ponto da rede hospitalar.
Registro automático do paciente integrado ao sistema de imagem O-arm™.
Sistema operacional adaptável a qualquer proporção 16:9, com resolução de até Full HD (1920 × 1080) e exibição em múltiplas telas na sala cirúrgica.
Saídas digitais e analógicas para integração com outros sistemas.

Cibersegurança

Cada cliente pode definir o nível de segurança para autenticação do usuário, proteção antivírus, criptografia e proteção por firewall.

Plataforma de navegação StealthStation™ S8

Recursos

A visualização que você necessita para seus procedimentos mais desafiadores

Capacidades do sistema de navegação StealthStation™

Design do sistema StealthStation™ Stealth™ S8 com carrinho duplo

Dois monitores touchscreen StealthStation™ S8

Conectividade na sala de cirurgia

Cibersegurança

United States

Customer Care Team

Plataforma de navegação StealthStation™ S8

Recursos

A visualização que você necessita para seus procedimentos mais desafiadores

Capacidades do sistema de navegação StealthStation™

Design do sistema StealthStation™ Stealth™ S8 com carrinho duplo

Dois monitores touchscreen StealthStation™ S8

Conectividade na sala de cirurgia

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