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Le traitement par resynchronisation cardiaque est éprouvé pour certains patients souffrant d’insuffisance cardiaque à QRS larges. Combiné à des traitements médicaux optimaux, le traitement par resynchronisation cardiaque réduit les symptômes et prolonge la durée de vie1-5.
Problème clinique – mauvais pronostic pour les patients souffrant d’insuffisance cardiaque à QRS larges
Insuffisance cardiaque – la morbidité et la mortalité qui y sont liées demeurent de graves problèmes6-9
Les patients souffrant d’insuffisance cardiaque à QRS larges reçoivent de mauvais pronostics6-9
Chaque année, l’insuffisance cardiaque génère plus de 3,4 millions de visites dans les cabinets de médecins et dans les services pour patients externes et d’urgence6
Les hospitalisations pour insuffisance cardiaque sont particulièrement problématiques, avec des taux de réadmission dans l’année suivant les soins de 50 % et des taux de mortalité d’environ 30 % 7,8
Chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque, la mort subite est quatre fois plus fréquente qu’elle ne l’est dans le reste de la population9
Durée du complexe QRS et fraction d’éjection du ventricule gauche : prédicteurs de morbidité et de mortalité
La durée des QRS larges est un important indicateur indépendant de mauvais résultats cliniques chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque et présentant une faible fraction d’éjection du ventricule gauche (FEVG)10
Les QRS dont la durée est ≥ 120 ms sont associées à un risque accru de 33 % de la mortalité toutes causes confondues (38 % résultant d’une aggravation de l’insuffisance cardiaque et 31 % de morts subites)11
Les études cliniques démontrent qu’une faible fraction d’éjection est un prédicteur clé d’arrêt cardiaque soudain et un moyen efficace d’évaluer le risque d’arrêt cardiaque soudain d’un patient.9, 12, 13
Références
1
CLELAND, J.G., DAUBERT, J.C., ERDMANN, E. et coll. « The effect of cardiac resynchronization on morbidity and mortality in heart failure ». The New England Journal of Medicine. 15 avril 2005; 352(15)1539-1549.
2
CLELAND, J.G., DAUBERT, J.C., ERDMANN, E. et coll. « Longer-term effects of cardiac resynchronization therapy on mortality in heart failure [the CArdiac REsynchronization-Heart Failure (CARE-HF) trial extension phase] ». European Heart Journal. Août 2006; 27(16) : 1928-1932.
3
BRISTOW, M.R., FELDMAN, A.M., SAXON, L.A. « Heart failure management using implantable devices for ventricular resynchronization: Comparison of Medical Therapy, Pacing, and Defibrillation in Chronic Heart Failure (COMPANION) trial ». COMPANION Steering Committee and COMPANION Clinical Investigators. The Journal of Cardiac Failure. Septembre 2000; 6(3) : 276-285.
4
ABRAHAM, W.T., FISHER, W.G., SMITH, A.L. et coll. « Cardiac resynchronization in chronic heart failure ». The New England Journal of Medicine. 13 juin 2002; 346(24) : 1845-1853.
5
YOUNG, J.B., ABRAHAM, W.T., SMITH, A.L. et coll. « Combined cardiac resynchronization and implantable cardioversion defibrillation in advanced chronic heart failure: the MIRACLE ICD Trial ». JAMA. 28 mai 2003; 289(20) : 2685-2694.
6
BURT, C.W., SCHAPPERT, S.M. « Ambulatory care visits to physician offices, hospital outpatient departments, and emergency departments: United States, 1999-2000 ». Vital Health Stat 13. Septembre 2004; (157) : 1-70.
7
KOSIBOROD, M., LICHTMAN, J.H., HEIDENREICH, P.A. et coll. « National trends in outcomes among elderly patients with heart failure ». American Journal of Medicine. Juillet 2006; 119(7) : 616.e1-7.
8
RATHORE, S.S., MASOUDI, F.A., WANG, Y. et coll. « Socioeconomic status, treatment, and outcomes among elderly patients hospitalized with heart failure: findings from the National Heart Failure Project ». American Heart Journal. Août 2006; 152(2) : 371-378.
HAWKINS, N.M., WANG, D., MCMURRAY, J.J. et coll. « Prevalence and prognostic impact of bundle branch block in patients with heart failure: evidence from the CHARM programme ». European Journal of Heart Failure. 2007; 9(5) : 510-517.
11
WANG, N.C., MAGGIONI, A.P., KONSTAM, M.A. et coll. « Clinical implications of QRS duration in patients hospitalized with worsening heart failure and reduced left ventricular ejection fraction ». JAMA. 2008; 299(22) : 2656-2666.
12
LANG, R.M., BIERIG, M., DEVEREUX, R.B. et coll. « Recommendations for chamber quantification: a report from the American Society of Echocardiography’s Guidelines and Standards Committee and the Chamber Quantification Writing Group, developed in conjunction with the European Association of Echocardiography, a branch of the European Society of Cardiology ». Journal of the American Society of Echocardiography. 2005; 18(12) : 1440-1463.
13
PRIORI, S.G., ALIOT, E., BLOMSTROM-LUNDQVIST, C. et coll. « Task Force on Sudden Cardiac Death of the European Society of Cardiology » [correction publiée dans l’European Heart Journal. 2002; 23 : 257]. European Heart Journal. Août 2001; 22(16) : 1374-1450.
Le traitement par resynchronisation cardiaque offre une stimulation biventriculaire avec synchronisme auriculaire grâce à une technologie de stimulation classique combinée à une troisième électrode spéciale, insérée par le sinus coronaire et placée dans une veine cardiaque pour détecter ou stimuler le ventricule gauche.1-5
Le traitement par resynchronisation cardiaque offre une stimulation biventriculaire avec synchronisme auriculaire grâce à une technologie de stimulation classique combinée à une troisième électrode spéciale, insérée par le sinus coronaire et placée dans une veine cardiaque pour détecter ou stimuler le ventricule gauche.1-5
Après la détection d’une contraction ou d’une stimulation auriculaire, les deux ventricules sont stimulés afin que leur contraction soit synchronisée.
Le traitement par resynchronisation cardiaque réduit la mortalité et la morbidité1-5
Le traitement par resynchronisation cardiaque prolonge la durée de vie, réduit le nombre d’hospitalisations pour insuffisance cardiaque et réduit les symptômes.
Renseignements de sécurité importants
Les variations de la maladie ou de la médication chez un patient peuvent compromettre l’efficacité des paramètres programmés de l’appareil ou d’autres caractéristiques connexes.
Défibrillateur pour la resynchronisation cardiaque
Dispositifs implantables offerts pour le traitement par resynchronisation cardiaque
Stimulateur avec fonction de resynchronisation cardiaque (S-RC) ou associé à un défibrillateur cardioverteur implantable (D-RC)
Le défibrillateur avec fonction de resynchronisation cardiaque (D-RC) offre un traitement de stimulation anti-tachycardique (SAT) et de chocs sans douleur afin de prévenir la mort cardiaque subite
Traitement par resynchronisation cardiaque : indication de Classe I de l’ACC/AHA6
Les indications actuelles du traitement par resynchronisation cardiaque ont été créées à partir des résultats de huit études cliniques sur échantillon aléatoire incluant près de 4 000 patients.6 Ces résultats sont si convaincants que le traitement par resynchronisation cardiaque est maintenant recommandé pour le traitement de l’insuffisance cardiaque symptomatique de classe I.6
FEVG ≤ 35 %
Durée des QRS ≥ 120 ms
Classe III fonctionnelle ou classe IV ambulatoire de la NYHA
Traitement médical optimal
Remarque : L’utilisation d’un DCI, associé au traitement par resynchronisation cardiaque, devrait se faire selon les indications du traitement assisté par DCI dans le but de prévenir une mort cardiaque subite.
Pensez au traitement par resynchronisation cardiaque
Vérifiez si le traitement par resynchronisation cardiaque est indiqué pour vos patients.
Références
1
CLELAND, J.G., DAUBERT, J.C., ERDMANN, E. et coll. « The effect of cardiac resynchronization on morbidity and mortality in heart failure ». The New England Journal of Medicine. 14 avril 2005; 352(15) : 1539-1549.
2
CLELAND, J.G., DAUBERT, J.C., ERDMANN, E. et coll. « Longer-term effects of cardiac resynchronization therapy on mortality in heart failure [the CArdiac REsynchronization-Heart Failure (CARE-HF) trial extension phase] ». European Heart Journal. Août 2006; 27(16) : 1928-1932.
3
BRISTOW, M.R., FELDMAN, A.M., SAXON, L.A. « Heart failure management using implantable devices for ventricular resynchronization: Comparison of Medical Therapy, Pacing, and Defibrillation in Chronic Heart Failure (COMPANION) trial ». COMPANION Steering Committee and COMPANION Clinical Investigators. The Journal of Cardiac Failure. Septembre 2000; 6(3) : 276-285.
4
ABRAHAM, W.T., FISHER, W.G., SMITH, A.L. et coll. « Cardiac resynchronization in chronic heart failure ». The New England Journal of Medicine. 13 juin 2002; 346(24) : 1845-1853.
5
ABRAHAM, W.T., FISHER, W.G., SMITH, A.L. et coll. « Cardiac resynchronization in chronic heart failure ». The New England Journal of Medicine. 13 juin 2002; 346(24) : 1845-1853.
6
EPSTEIN, A.E., DIMARCO, J.P., ELLENBOGEN, K.A. et coll. « ACC/AHA/HRS 2008 Guidelines for Device-Based Therapy of Cardiac Rhythm Abnormalities: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the ACC/AHA/NASPE 2002 Guideline Update for Implantation of Cardiac Pacemakers and Antiarrhythmia Devices) », développé en collaboration avec l’American Association for Thoracic Surgery et la Society of Thoracic Surgeons. Circulation. 27 mai 2008; 117(21) : e350-408.
Dispositifs implantables de Medtronic pour le traitement par resynchronisation cardiaque avec traitements et diagnostics
Les dispositifs de TRC de Medtronic comprennent :
Les stimulateurs avec fonction de resynchronisation cardiaque (S-RC)
Les défibrillateurs avec fonction de resynchronisation cardiaque (D-RC) qui traitent les chocs sans douleur afin de prévenir la mort cardiaque subite
Les patients souffrant d’insuffisance cardiaque et munis de dispositifs de TRC devraient se voir offrir un traitement par resynchronisation cardiaque dans plus de 92 % des cas pour une réussite thérapeutique optimale, car ils sont exposés à un fort risque de congestion thoracique.6
Les dispositifs implantables de Medtronic comprennent une fonction de diagnostic exceptionnelle qui offre des renseignements aux cliniciens, comme la fonction de monitorage d’accumulation de liquide OptivolMC afin d’évaluer l’état clinique des patients et d’intervenir, au besoin.
Assurez un traitement par resynchronisation cardiaque avec les dispositifs de Medtronic
Diagnostics des dispositifs de Medtronic
Pensez au traitement par resynchronisation cardiaque
Vérifiez si vos patients ont des indications de traitement par resynchronisation cardiaque :
Insuffisance cardiaque modérée à grave (classes III et IV)
Désynchronisation ventriculaire (QRS ≥ 120 ms)
FEVG ≤ 35 %
Symptomatique malgré un traitement médical stable et optimal
Déroulement du TRC (:20, 1,7 Mo) Le TRC rétablit la séquence mécanique de l’activation et de la contraction ventriculaires en stimulant les deux ventricules.
Renseignements de sécurité importants
Les variations de la maladie ou de la médication chez un patient peuvent compromettre l’efficacité des paramètres programmés de l’appareil ou d’autres caractéristiques connexes.
Références
1
CLELAND, J.G., DAUBERT, J.C., ERDMANN, E. et coll. « The effect of cardiac resynchronization on morbidity and mortality in heart failure ». The New England Journal of Medicine. 14 avril 2005; 352(15) : 1539-1549.
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5
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6
KOPLAN, B.A., KAPLA, A.J., WEINER, S. et coll. « Heart Failure Decompensation and All-Cause Mortality in Relation to Percent Biventricular Pacing in Patients with Heart Failure Is a Goal of 100% Biventrecular Pacing Necessary? » Journal of the American College of Cardiology. 2009; 53 : 355-60.
Le traitement par resynchronisation cardiaque a fait ses preuves 1-5
D’innombrables résultats cliniques soutiennent que le traitement par resynchronisation cardiaque stoppe la progression de l’insuffisance cardiaque chez les patients dont l’état est jugé modéré ou grave. 1-5
Mortalité
Hospitalisations pour insuffisance cardiaque ou affection cardiovasculaire
Qualité de vie
Tolérance à l’effort
Classe de la NYHA
CARE-HF
+
+
Amélioration observée, mais l’étude n’a pas été réalisée à l’insu
COMPANION
+
+
MIRACLE
L’étude ne portait pas sur la mortalité ou l’hospitalisation
+
+
+
MIRACLE ICD
+
–
+
Le traitement par resynchronisation cardiaque réduit la morbidité et la mortalité
Étude CARE-HF1
Traitement par resynchronisation cardiaque :
Réduit de 37 % le risque de mortalité toutes causes confondues ou d’hospitalisation imprévue pour affection cardiovasculaire
Réduit de 36 % le risque de mortalité toutes causes confondues
Réduit de 52 % le risque d’hospitalisation imprévue pour une aggravation de l’insuffisance cardiaque
Phase de prolongement de CARE-HF2
Traitement par resynchronisation cardiaque :
Réduit de 40 % le risque de mortalité toutes causes confondues
Réduit de 45 % le risque de mortalité pour insuffisance cardiaque
Réduit de 46 % le risque de mort subite
Références
1
CLELAND, J.G., DAUBERT, J.C., ERDMANN, E. et coll. « The effect of cardiac resynchronization on morbidity and mortality in heart failure ». The New England Journal of Medicine. 14 avril 2005; 352(15) : 1539-1549.
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CLELAND, J.G., DAUBERT, J.C., ERDMANN, E. et coll. « Longer-term effects of cardiac resynchronization therapy on mortality in heart failure [the CArdiac REsynchronization-Heart Failure (CARE-HF) trial extension phase] ». European Heart Journal. Août 2006; 27(16) : 1928-1932.
3
BRISTOW, M.R., FELDMAN, A.M., SAXON, L.A. « Heart failure management using implantable devices for ventricular resynchronization: Comparison of Medical Therapy, Pacing, and Defibrillation in Chronic Heart Failure (COMPANION) trial ». COMPANION Steering Committee and COMPANION Clinical Investigators. The Journal of Cardiac Failure. Septembre 2000; 6(3) : 276-285.
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ABRAHAM, W.T., FISHER, W.G., SMITH, A.L. et coll. « Cardiac resynchronization in chronic heart failure ». The New England Journal of Medicine. 13 juin 2002; 346(24) : 1845-1853.
5
YOUNG, J.B., ABRAHAM, W.T., SMITH, A.L. et coll. « Combined cardiac resynchronization and implantable cardioversion defibrillation in advanced chronic heart failure: the MIRACLE ICD Trial ». JAMA. 28 mai 2003; 289(20) : 2685-2694.
Traitement par resynchronisation cardiaque et positionnement de sonde
L’intervention d’implantation d’un dispositif de traitement par resynchronisation cardiaque est semblable à celle d’un stimulateur cardiaque ou d’un défibrillateur implantable, mais nécessite plus de temps pour la mise en place de la sonde ventriculaire gauche dans une veine cardiaque adéquate, par le sinus coronaire.1-5
Il est important de noter que l’anatomie veineuse coronaire varie grandement d’un patient à un autre et que, dans un faible pourcentage de cas, il peut être impossible de placer la sonde ventriculaire gauche par voie transveineuse. Dans de tels cas, certains centres optent alors pour une approche épicardique.
Affichage radioscopique des trois sondes utilisées pour le TRC
Les médecins implanteurs font face à plusieurs défis en matière d’intervention d’implantation de TRC, en raison de la complexité anatomique des patients :
Le positionnement de la sonde ventriculaire gauche peut être long et ardu.6
La précision du positionnement de la sonde par les médecins implanteurs peut poser problème.7
Dans jusqu'à 43 % des cas, les durées d’intervention sont longues (2 heures ou plus), ce qui pourrait augmenter l’exposition des patients à la radioscopie.8
Système d’implant CardioGuideMC de Medtronic : un système de navigation en temps réel pour les implants de TRC
Il existe maintenant une façon de guider le placement de la sonde ventriculaire gauche. En générant des images en 3D des vaisseaux coronaires, le système d’implant CardioGuideMC offre une navigation en temps réel jusqu’à l’endroit où doit être placée la sonde ventriculaire gauche. Le logiciel d’imagerie surimpose l’emplacement ciblé sur un modèle de système veineux et suit la position de la sonde grâce à une radioscopie en temps réel ou déjà enregistrée.
Le système d’implant CardioGuide aide les médecins implanteurs à :
déterminer l’endroit où ils souhaitent placer une électrode;
cibler les outils de perfusion à utiliser;
confirmer le placement d’une sonde au bon endroit à l’aide du système de navigation et de suivi de sonde par radioscopie en temps réel.
Un ajout simple au processus d’implantation du dispositif de TRC
Le système CardioGuide agit à titre de poste de travail complet sur PC, dans la cabine de contrôle, ou sur une tablette, dans la salle d’examen. L’application comprend quatre phases fondamentales : configuration du système, analyse des veines, planification et navigation. Elle permet également d’archiver, d’importer et d’exporter des données, en plus d’offrir une gestion de base de données.
Les renseignements fournis par le système d’implant CardioGuide visent à compléter les renseignements déjà obtenus par les veinographies et d’autres sources. Les renseignements qui sont présentés par le système ne doivent pas être utilisés indépendamment à des fins de planification ou de prise de décisions thérapeutiques. En cas d’écart entre les données de la veinographie et celles du système, l’utilisateur devrait se fier à la veinographie ou à d’autres pratiques cliniques classiques.
Références
1
CLELAND, J.G., DAUBERT, J.C., ERDMANN, E. et coll. « The effect of cardiac resynchronization on morbidity and mortality in heart failure ». The New England Journal of Medicine. 15 avril 2005; 352(15)1539-1549.
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GIANNOLA, G., IACOPINO, S., LOMBARDO, E. et coll. « Efficacy of a tool combining guide-wire and stylet for the left ventricular lead positioning ». Europace. Février 2011; 13(2) : 244-250.
7
SINGH, J.P., HUMMEL, J.D., COPPESS, M.A. et coll. « LV Lead Location: Do We Know Where We Are? » Présentation d’un résumé, HRS 2012.
De récents résultats cliniques suggèrent que le traitement par resynchronisation cardiaque serait sous-utilisé aux États-Unis6 :
Dans le registre de l’étude « IMPROVE HF », moins de 40 % des patients admissibles ont reçu un dispositif de traitement par resynchronisation cardiaque lors du traitement de référence6
54 % des dossiers des patients manquaient de renseignements sur leur classe de la NYHA ou sur la durée de leurs QRS6
La baisse de probabilité d’un traitement par resynchronisation cardiaque était prédite indépendamment par un âge plus élevé et une durée plus courte des QRS6
Les patients présentant une étiologie ischémique étaient plus susceptibles de recevoir un DCI. Inversement, les patients admissibles qui étaient plus âgés, de sexe féminin, de race noire ou qui n’avaient pas accès à des assurances étaient tous moins susceptibles de recevoir un DCI7
Résultats de l’étude « IMPROVE HF »
Grande variation dans la pratique en ce qui concerne l’utilisation des TRC recommandés (sites avec 5 patients admissibles ou plus)8
Que peut-on faire?
L’ACC et l’AHA recommandent diverses stratégies afin de mettre en place des lignes directrices pour encadrer la pratique8 :
mesurer le rendement
effectuer une vérification des dossiers de patients
mettre en place des systèmes de rappel
Des initiatives d’amélioration du rendement en pratique avec les patients externes sont offertes afin de réduire la variation dans les soins et d’augmenter le respect des lignes directrices.
Veuillez consulter votre représentant Medtronic pour obtenir des renseignements sur le programme de prévention de l’arrêt cardiaque soudain.
Références
1
CLELAND, J.G., DAUBERT, J.C., ERDMANN, E. et coll. « The effect of cardiac resynchronization on morbidity and mortality in heart failure ». The New England Journal of Medicine. 14 avril 2005; 352(15) : 1539-1549.
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3
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5
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6
FONAROW, G.C., YANCY, C.W., ALBERT, N.M. et coll. « Heart failure care in the outpatient cardiology practice setting: findings from IMPROVE HF ». Circulation: Heart Failure. 2008; 1 : 98-106. Disponible à : circheartfailure.ahajournals.org. Consulté le 16 juillet 2008.
7
MEHRA, M.R., YANCY, C.W., ALBERT, N.M. « Evidence of clinical practice heterogeneity in the use of implantable cardioverter-defibrillators in heart failure and postmyocardial infarction left ventricular dysfunction: Findings from IMPROVE HF ». Heart Rhythm. Décembre 2009; 6(12) : 1727-1734.
8
CURTIS, A.B., YANCY, C.W., ALBERT, N.M. et coll. « Cardiac resynchronization therapy utilization for heart failure: Findings from IMPROVE HF ». American Heart Journal. 2009; 158 : 956-64
Démonstration de resynchronisation
Déroulement du TRC
Implantation d’un dispositif pour traitement par resynchronisation cardiaque
RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS SUR LES INDICATIONS, LA SÉCURITÉ ET LES AVERTISSEMENTS
Pour obtenir une liste des indications, des contre-indications, des avertissements, des précautions et des événements indésirables possibles, veuillez consulter le mode d’emploi.
