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Freestyle

Aortenwurzel-Bioprothese

  • Medtronic Freestyle Aortenwurzel-Bioprothese

Freestyle Aortenwurzel-Bioprothese

Jeder Aspekt der Freestyle® Bioprothese soll die native Aortenklappe möglichst genau nachbilden und vergleichbare Vorteile bieten

Eigenschaften der Freestyle Aortenwurzel-Bioprothese

Die Freestyle® Aortenwurzel-Prothese ist eine Bioprothese ohne Stent, gestützt von 12 Jahren Langzeitdaten1, die die menschliche Physiologie nachbildet, um einen physiologischen Blutfluss und bessere Patientenergebnisse zu erzielen.2 Vom Full-Root-Design ohne Stent bis hin zum Physiologic Fixation™ Verfahren und der AOA® Behandlung bietet die Freestyle Herzklappe ausgezeichnete Hämodynamik und Langlebigkeit.2,3

Das einzigartige Full-Root-Design der Freestyle Bioprothese bietet mehrere Implantationsoptionen für unterschiedliche Klappen- und Wurzelpathologien. Die Freestyle Klappe ohne Stent ähnelt einer natürlichen Klappe und bietet die folgenden Vorteile.

Besserer Blutfluss

Klappen ohne Stent zeigen nachweislich eine ähnliche Leistung wie native Aortenklappen und weisen in Aortenlage eine bessere hämodynamische Leistung als Klappen mit Stent4 und mechanischen Klappen5 auf. Durch den fehlenden Stent und Nahtring kann das Blut freier durch die Freestyle Bioprothese fließen.

Vielseitige Implantation

Die Freestyle Bioprothese, die in Full-Root-Konfiguration angeboten wird, bietet dem Chirurgen zahlreiche Implantationsmöglichkeiten sowie die Flexibilität für unterschiedlichste klinische Indikationen.

Fortschritte in der Gewebetechnologie

Die Freestyle Aortenwurzel-Bioprothese ist das Ergebnis von über 30 Jahren Entwicklung der Gewebetechnologie. Wir haben viel darüber gelernt, wie Design und Verarbeitungstechnik sich auf die Klappenleistung auswirken kann. Die Freestyle Klappe ist die erste Gewebeklappe ohne Stent, die die folgenden technologischen Fortschritte bietet:

  • Die AOA®* Behandlung ist eine Anti-Kalzifizierungs-Behandlung, die die Diffusion von Kalzium auf Gewebe verlangsamt. Die Behandlung hat ihre Wirkung in mehreren Studien an Tieren und Menschen konsistent unter Beweis gestellt.6 Nach acht Jahren zeigte die Freestyle Klappe eine geringere Anfälligkeit für Kalzifizierung als ein Homograft6 – das historisch als Goldstandard angesehen wurde.
  • Das Physiologic Fixation™† Verfahren ist ein einzigartiges Verfahren, das die natürliche anatomische Form der Klappe ebenso wie die zugrundeliegende Segelstruktur erhält und bessere Blutflusseigenschaften bietet.

Prestyled Freestyle Bioprothese – auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten

Die Prestyled Freestyle™ Bioprothese ohne Stent ist in gebräuchlichen Konfigurationen erhältlich.

Die Prestyled Freestyle Bioprothese bietet folgende Vorteile:

  • Zweckmäßigkeit: Eine vorgetrimmte Version der Freestyle® Aortenwurzel-Bioprothese, für Ihre bevorzugte Implantationstechnik ausgelegt – vollständig oder modifiziert subkoronar.
  • Moderne Technologie: Nutzt dieselbe AOA® Gewebebehandlung und das Physiologic Fixation™ Verfahren, das die Freestyle Herzklappe zur meistimplantierten Bioprothese ohne Stent weltweit gemacht hat.
  • Vereinfachte Handhabung: Die freihändige Implantation wird durch die Nutzung eines integrierten Haltesystems vereinfacht.
*

AOA ist ein eingetragenes Warenzeichen von Biomedical Design, Inc., Atlanta, Georgia. Es sind keine klinischen Daten zur Bewertung der langfristigen Auswirkungen der AOA Behandlung auf Patienten verfügbar.

†

Es sind keine klinischen Daten zur Bewertung der langfristigen Auswirkungen des Verfahrens der Physiologischen Fixierung auf Patienten verfügbar.

Literatur

1

Freestyle Aortic Root Bioprosthesis 12-year Clinical Compendium. UC200704939a EN. © 2007 Medtronic, Inc.

2

Bach DS, et al. Ten year outcome after aortic valve replacement with the Freestyle stentless bioprosthesis. Ann Thorac Surg 2005;80:480-7.

3

Kon N, et al. Eight year results of aortic root replacement with the Freestyle stentless porcine aortic root bioprosthesis. Ann Thorac Surg 2002;73:1817-21.

4

Westaby S, Jin X, Katsumata T, Arifi A, Braidley P. Valve replacement with a stentless bioprosthesis: Versatility of the porcine aortic root. J Thorac Cardiovasc Surg 1998;116:477-84.

5

Bach D, Metras J, Doty J, et al. Freedom from structural valve deterioration among patients aged =60 years undergoing Freestyle stentless aortic valve replacement. J Heart Valve Disease 2007;16:649-56.

6

El-Hamamsy I, Zaki M, Clark L, et al. Rate of progression and functional significance of aortic valve and root calcification up to 8 years following total aortic root replacement using a homograft versus Freestyle prosthesis: Results from a randomized trial. Presented by Dr. M. Yacoub at AHA, 2008.