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Simplici-T

Anuloplastiesystem

Simplici-T Anuloplastiesystem

Das Simplici-T® Anuloplastiesystem bietet einen einzigartigen Ansatz zur Reparatur der Mitral- und Trikuspidalklappe.

Zusammenfassung

Eine neue Art der Reparatur

Das Simplici-T® System ist das erste flexible Band, bei dem die Notwendigkeit einer traditionellen Größenbestimmung entfällt. Es ermöglicht eine eigene Anpassung für jeden Patienten und reduziert den erforderlichen Lagerbestand.

Keine Größenbestimmung erforderlich – Die Einheitsgröße ist immer die richtige Größe. Das Simplici-T System basiert auf der „No Sizing“-Technik von Dr. Tirone David, einem der renommiertesten Herzchirurgen der Welt.

Perfekte Passform für jeden Patienten – Das flexible Band passt sich den einzigartigen Bedürfnissen jedes Patienten an. Die implantierte Bandlänge wird über die Anulusgröße und den Faltungsgrad des Anulusgewebes ermittelt.

Weniger Lagerbestand 
– Das flexible Anuloplastieband wird in Länge 100 mm geliefert, es sind keine weiteren Zubehörteile erforderlich.

Bietet die Vorteile eines flexiblen Bands, darunter:

  • Bessere frühe postoperative linksventrikuläre systolische Funktion im Vergleich zu Patienten mit steifem Ring1
  • Ermöglicht eine Anpassung der Anulusgröße und Konfiguration an Änderungen über die Herzperiode
    hinweg2-4
  • Besserer diastolischer Blutfluss über die Mitralklappe, insbesondere während sportlicher Aktivitäten5
  • Flexible Anuloplastie-Reparaturprodukte belasten die Nähte während der Systole weniger, wodurch das Risiko einer Dehiszenz minimiert wird6

„Ich habe jetzt seit über zehn Jahren keine Größenbestimmung einer Mitralklappe für ein Anuloplastieband vorgenommen. Simplici-T ermöglicht es dem Chirurgen, die Länge des Bands gemäß der jeweiligen Pathologie anzupassen.“
Tirone E. David, M.D.*


Wichtige Informationen zur Sicherheit

  • Dieses Gerät sollte nur von Ärzten, die über eine ausreichende Ausbildung in Klappenreparatur verfügen, angewendet werden.
  • Als unerwünschte Ereignisse können unter anderem auftreten: thromboembolische Ereignisse, Band-Dehiszenz, Hämolyse, Stenose, Herzblock, Endokarditis, systolische anteriore Bewegung, linksventrikuläre Ausflussobstruktion, durch die Antikoagulation verursachte Blutung oder Hämorrhagie, nicht korrigierte oder wiederauftretende Klappeninsuffizienz, geringe Herzleistung, Thrombose, Schäden an den Koronararterien.
  • Weitere Informationen können Sie der dem Produkt beiliegenden Gebrauchsanweisung entnehmen oder wenden Sie sich an Ihren zuständigen Außendienstmitarbeiter von Medtronic.


*

Tirone E. David erhält von Medtronic, Inc. für den Verkauf des Simplici-T Anuloplastiesystems Lizenzgebühren.

Literatur

1

David TE, Armstrong S, Sun Z. Left ventricular function after mitral valve surgery. J Heart Dis. 1995;4:S175-80.

2

Tsakiris AG, Von Vernuth G, Rastilli GC, et al. Size and motion of the mitral valve in anesthetized Intact dogs. J Appl Phys. 1971;30:611

3

Ormiston JA, Shah PM, Tei C, et al. Size and motion in the mitral valve annulus in man. Circulation. 1981;64:113.

4

Duran CMG, Ubago JLM. Clinical and hemodynamic performance of a totally flexible prosthetic ring for atrio-ventricular valve reconstruction. Ann Thorac Surg. 1976;22:458-63.

5

Okada Y, Shomura T, Yamaura YI, et al. Comparison of the Carpentier and Duran prosthetic rings used in mitral reconstruction. Ann Thorac Surg. 1995;59:658-63.

6

Duran C. Perspectives for acquired valvular disease. Advanced Cardiac Surgery. 1993;Vol. 4.