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Simulus semi-rigides Anuloplastiesystem

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Simulus semi-rigides Anuloplastiesystem

Das Simulus® semi-rigide Ring und Band sind für Unterstützung des Anulus und Erhaltung der Reparatur ausgelegt und lassen sich an Anulus-Flexion und Klappensegelkrümmung anpassen.

Zusammenfassung

Chirurgen können je nach Präferenz und Patientenbedürfnissen einen semi-rigiden Ring mit flexiblem anterioren Segment oder ein semi-rigides Band wählen.

Simulus semi-rigider Ring

Simulus halbsteifer Ring

Der Simulus semi-rigide Anuloplastiering zur Mitralklappenreparatur ist ein einzigartiger Hybrid aus Sattelform und flachem Ring. Der Simulus semi-rigide Ring passt sich der physiologischen Bewegung der menschlichen Mitralklappen-Anuli an, hebt sich bei Systole sattelförmig an und senkt sich bei der Diastole flach ab. Aus Studien zu Ringen, die sich der dynamischen Krümmung der Anulus anpassen, geht hervor, dass diese Ringe die Belastung der Klappe reduzieren und so u. U. die Lebensdauer der Reparatur verlängern.1,2 Gemäß Jensen et al. bieten „Sattelförmige Anuloplastieringe m Vergleich zu flachen Ringen eine gleichmäßigere Verteilung der Anuluskräfte und stellen anscheinend eine Konfiguration dar, die Querbelastungskräfte reduziert, die womöglich auf Klappensegel und Sehnenfäden übertragen werden könnten.“2

Simulus semi-rigies Band

Das Simulus semi-rigide Anuloplastieband unterstützt die posteriore Anuloplastie und bewahrt zugleich die physiologische Bewegung des aorto-mitralen Vorhangs. Das semi-rigide Band umfasst einen MP35N Drahtverstärker und trägt zur Stabilisierung des Anulus bei. Flexible Spitzen ermöglichen eine sichere Befestigung an den Trigonen.

Der Simulus semi-rigide Ring und Band umfasst die folgenden Merkmale:

  • Geflochtener Polyesterstoff – bietet einfache Durchdringung mit der Nadel, schützt vor Bündelung, minimiert Streckung und erhält so die Anulus-Stabilität
  • Interne Feder und Verstärker – ermöglicht radiografische Darstellung
  • Großzügige Nahtfläche mit grüner Nahtlinie – grenzt die strukturellen Komponenten klar von der Nahtfläche ab
  • Trigon-Marker – unterstützen die Nahtplatzierung und Ring/Band-Positionierung
  • Durchsichtiger Halter für die Implantation – bietet klare Sicht und proprietäre Freigabe mit einem Schnitt
  • Neun Größen – von 24 mm bis 40 mm

Wichtige Informationen zur Sicherheit

Dieses Gerät sollte nur von Ärzten, die über eine ausreichende Ausbildung in Klappenreparatur verfügen, angewendet werden.

Als unerwünschte Ereignisse können unter anderem auftreten: thromboembolische Ereignisse, Dehiszenz, Hämolyse, Stenose, bleibende Inkompetenz, Herzblock, Endokarditis, systolische anteriore Bewegung, linksventrikuläre Ausflussobstruktion, durch die Antikoagulation verursachte Blutung oder Hämorrhagie.

Weitere Informationen können Sie der dem Produkt beiliegenden Gebrauchsanweisung entnehmen oder wenden Sie sich an Ihren zuständigen Außendienstmitarbeiter von Medtronic.

Literatur

1

Ryan L, Jackson B, Hamamoto H, et al. The influence of annuloplasty ring geometry on mitral leaflet curvature. Ann Thorac Surg. 2008;86:749-760.

2

Jensen MO, Jensen H, Smerup M, et al. Saddle-shaped mitral valve annuloplasty rings experience lower forces compared with flat rings. Circulation. 2008;118;S250-S255.