RENSEIGNEMENTS DE SÉCURITÉ IMPORTANTS – GUARDIAN CONNECT

1. N’utilisez pas le système Guardian Connect pour les patients pédiatriques avant d’avoir minutieusement examiné (avec votre professionnel de la santé) la performance du système d’alerte dans le guide de l’utilisateur de l’application Guardian Connect et la précision du capteur dans le document de performance du capteur Guardian Sensor (3). Demandez à votre professionnel de la santé la meilleure façon de paramétrer les alertes du système Guardian Connect afin de réduire le risque de manquer les cas d’hypoglycémie ou d’hyperglycémie.
2. Lors de l’essai clinique mené chez les enfants (de 3 à 18 ans), de plus grandes différences ont été observées entre le système Guardian Connect et les valeurs réelles de glycémie comparativement aux différences observées lors de l’essai clinique mené chez les adolescents et les adultes (de 14 à 75 ans), particulièrement lorsque le taux de glycémie était bas.
   
3. Lors de l’essai clinique mené chez les enfants, un pourcentage important de cas d’hypoglycémie n’a pas été détecté par le système Guardian Connect. Ne vous fiez pas uniquement aux alertes du système Guardian Connect pour détecter l’hypoglycémie.
4. Lors de l’essai clinique mené chez les enfants, le système Guardian Connect a émis un pourcentage élevé de fausses alertes d’hypo et d’hyperglycémie. Le système Guardian Connect n’est pas destiné à apporter des ajustements au traitement : vérifiez toujours votre glycémie capillaire avant d’ajuster un traitement.
5. Lors de l’essai clinique mené chez les enfants, l’activation des alertes prédictives « Alerte avant hypo » et « Alerte avant hyper » a grandement réduit le pourcentage des cas d’hypo et d’hyperglycémie manqués, mais a également beaucoup augmenté le pourcentage de fausses alertes d’hypo et d’hyperglycémie. N’ignorez pas les alertes de votre système Guardian Connect. Suivez toujours les instructions de thérapie de votre professionnel de la santé lorsque vous réagissez à une alerte de votre système Guardian Connect.