Precisión de la pulsioximetría: comparación entre Nellcor™ y Masimo SET™

Medtronic ha sido nombrada una de las empresas más éticas del mundo por Ethisphere por tercer año consecutivo.

En Medtronic, estamos orgullosos de ser reconocidos como una de las empresas más éticas del mundo, testimonio de nuestro inquebrantable compromiso con la seguridad del paciente. 

La tecnología de pulsioximetría es crucial en entornos de cuidados críticos, ya que permite a los profesionales sanitarios controlar con precisión los niveles de oxígeno y las constantes vitales de los pacientes.1 En este blog, profundizamos en una comparación detallada de la pulsioximetría Nellcor y Masimo SET™, centrándonos en sus tiempos de respuesta para las constantes vitales y las capacidades de detección de movimiento. Nuestro objetivo es ofrecer a los profesionales sanitarios información esencial que les ayude a seleccionar la tecnología de pulsioximetría más eficaz para sus necesidades de cuidados intensivos y críticos.

La pulsioximetría Nellcor™ ofrece mejores resultados que Masimo™* en pacientes con tonos de piel oscuros†,‡,2,3

Un 23% más de precisión‡,3

La pulsioximetría Nellcor™ demostró una precisión un 23% mayor.

90% menos de pérdidas de lecturas†,2

La pulsioximetría Nellcor™ tuvo un 90% menos de pérdidas de datos en comparación con Masimo SET™, lo que significa que proporcionó una señal más fiable y consistente durante la monitorización del paciente.

Precisión un 31% mayor†,2

La pulsioximetría Nellcor™ tuvo una precisión un 31% mayor en todas las lecturas de piel oscura que la pulsioximetría Masimo SET™*.

Descargo de responsabilidad:

Basado en estudios recientes, independientes y prospectivos que evalúan el rendimiento en pieles con pigmentación oscura.

† Precisión basada en un estudio, no financiado por Medtronic, en el que participaron 146 sujetos sanos en el intervalo de saturación de 92-96% y se examinaron lecturas emparejadas de los pulsioxímetros Nellcor™ N-595 y Masimo Radical 7™* generadas simultáneamente. Este estudio no se diseñó para la comparación directa de los respectivos dispositivos.

‡ El estudio observacional (no financiado por Medtronic) incluyó a 319 niños con diferentes tonos de piel sometidos a cateterismo cardíaco y examinó lecturas emparejadas de sensores adhesivos de SpO2 desechables Nellcor y sensores de pinza reutilizables para niños/adultos Masimo generadas simultáneamente. Este estudio no se diseñó para la comparación directa de los respectivos dispositivos. Todos los valores fueron calculados por Medtronic como diferencia porcentual y deben interpretarse únicamente como generadores de hipótesis.

™*Las marcas de terceros son marcas comerciales de sus respectivos propietarios. Todas las demás marcas son marcas comerciales de una empresa de Medtronic.

Comparación de la evidencia clínica: Nellcor™ Oximax Bedside frente a Masimo Radical-7™*

12s

Rapidez de registro§,◊,4

Se ha demostrado que la pulsioximetría Nellcor™ es 12 segundos más rápida que la tecnología Masimo SET™*.

60%

Movimiento◊,¶,5
 

Los sensores de pulsioximetría Nellcor™ demostraron una precisión un 60% mayor que los sensores Masimo SET® en la detección de la frecuencia cardíaca en neonatos en la UCI neonatal, tanto durante el sueño como en la vigilia.

74%

Perfusión baja†,◊,2
 

La pulsioximetría Nellcor resultó en un 74% menos de episodios hipoxémicos que la tecnología Masimo.

Descargo de responsabilidad:

™*Las marcas de terceros son marcas comerciales de sus respectivos propietarios. Todas las demás marcas son marcas comerciales de una empresa de Medtronic.

† Precisión basada en un estudio, no financiado por Medtronic, en el que participaron 146 sujetos sanos en el intervalo de saturación de 92-96% y se examinaron lecturas emparejadas de los pulsioxímetros Nellcor™ N-595 y Masimo Radical 7™* generadas simultáneamente. Este estudio no se diseñó para la comparación directa de los respectivos dispositivos.

§ En el estudio participaron 55 sujetos recién nacidos a término, en su mayoría sanos, y se examinaron los pulsioxímetros Nellcor™ OxiMax™ y Masimo™* Radical 7™* en un estudio clínico comparativo monocéntrico observacional prospectivo.

◊ La precisión de la saturación de oxígeno puede verse afectada por ciertas condiciones ambientales, del equipo y fisiológicas del paciente que influyen en las lecturas de SpO2. Consulte las instrucciones de uso y el manual para obtener información completa sobre seguridad.

¶ Basado en un estudio monocéntrico patrocinado por Medtronic que evalúa la precisión de la frecuencia cardíaca y el rendimiento del oxímetro en una unidad de cuidados intensivos neonatales (n=29).

Nuestros pulsioxímetros Nellcor™ lideran la monitorización equitativa de los pacientes†,‡,2,3

Medtronic: es el único frabricante de pulsioxímetros aprobados por la FDA, desestimado por la demanda sobre la precisión del tono de piel

Los sensores Nellcor™ OxySoft™ mantienen la precisión en todos los tipos de piel.◊,7

La pulsioximetría Nellcor ayuda a garantizar que las lecturas sean sensibles y precisas, incluso en las condiciones de monitorización más difíciles.◊,8

Descargo de responsabilidad:

™*Las marcas de terceros son marcas comerciales de sus respectivos propietarios. Todas las demás marcas son marcas comerciales de una empresa de Medtronic.

† Precisión basada en un estudio, no financiado por Medtronic, en el que participaron 146 sujetos sanos en el intervalo de saturación de 92-96% y se examinaron lecturas emparejadas de los pulsioxímetros Nellcor™ N-595 y Masimo Radical 7™* generadas simultáneamente. Este estudio no se diseñó para la comparación frente a frente de los respectivos dispositivos.

◊ La precisión de la saturación de oxígeno puede verse afectada por ciertas condiciones ambientales, del equipo y fisiológicas del paciente que influyen en las lecturas de SpO2. Consulte las instrucciones de uso y el manual para obtener información completa sobre seguridad.

Comparación de precisión

Las lecturas inexactas de la frecuencia del pulso pueden orientar a los médicos hacia intervenciones inadecuadas o innecesarias.9,10

La pulsioximetría Nellcor™ no mostró diferencias clínicamente significativas con respecto ala referencia del ECG.§,4

Pulsioximetría NellcorTM OximaxTM
Frecuencia cardiaca
comparada con ECG4
(coeficiente de correlación)
r = 0 .894 
Fuertemente
correlacionado
Diferencia ≥ 40 lpm
en comparación con ECG4

(% de pacientes)
0%
Falsa bradicardia4
(% de pacientes)
0%
Pulsioximetría Masimo Radical-7TM
Frecuencia cardiaca
comparada con ECG4

(coeficiente de correlación)
r=0.235
Correlación débil
 
Diferencia ≥ 40 lpm
en comparación con ECG4

(% de pacientes)
31%
Falsa bradicardia4
(% de pacientes)
35%

Range Applicability: Ranges apply to Nellcor™ pulse oximetry OXIMAX, MAX-A, MAX-AL, MAX-N, MAX-I, MAX-P sensors; see sensor IFUs for complete information

§ The study enrolled 55 mostly healthy, full-term newborn subjects and examined the Nellcor™ pulse oximetry™ OxiMax™ and the Masimo™* Radical 7™* pulse oximeters in a prospective observational monocentric comparative clinical study

◊ Oxygen saturation accuracy can be affected by certain environmental, equipment, and patient physiologic conditions that influence readings of SpO2. Please consult the instructions for use and manual for full safety information.

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Rendimiento del sensor de pulsioximetría Nellcor

Basándose en una evaluación ciega de baja perfusión,

10 de cada 10

clínicos recomiendan utilizar Nellcor™ OxySoft™ durante condiciones difíciles.11,12

Protección de la piel

La colocación de un sensor de pulsioximetría puede suponer un riesgo para la piel frágil de los neonatos y los ancianos

Los sensores Nellcor™ OxySoft™ son los primeros con un suave adhesivo de silicona que elimina un

75%

menos de células cutáneas en el sensor que los sensores Masimo LNCS Neo, facilitando la retirada del sensor sin tirar de la piel frágil.#,12,13

Flujo de trabajo

Los sensores Nellcor™ OxySoft™ mantienen una adherencia del 

85%

tras 18 reposiciones en comparación con los sensores Masimo LNCS Neo™* que pierden un 50% de adherencia tras sólo dos reposiciones.#, 14

Los sensores Nellcor™ OxySoft™ no se pegan a sí mismos y permanecen adheridos

2x

mejor que los sensores Masimo LNCS Neo™*.#, 14

Gestión de alarmas

El

80–99%

de las alarmas no requieren intervención clínica.15

La gestión de alarmas Nellcor™ SatSeconds puede reducir las alarmas molestas hasta en un

40%.∆,16,17

# Basado en la vigilancia posterior a la comercialización, que puede no ser indicativa del rendimiento clínico.

∆ Un estudio de terceros demostró que con un ajuste de 50, las alarmas molestas se redujeron en la población neonatal en un 40%. Debe utilizarse el juicio clínico para determinar el ajuste adecuado de SatSeconds

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El sistema de monitorización de oximetría de pulso Nellcor™ no debe utilizarse como única base para el diagnóstico o la terapia y está pensado únicamente como complemento en la evaluación del paciente.

™*Las marcas de terceros son marcas comerciales de sus respectivos propietarios. Todas las demás marcas son marcas comerciales de una empresa de Medtronic.

† Precisión basada en un estudio, no financiado por Medtronic, en el que participaron 146 sujetos sanos en el intervalo de saturación de 92-96% y se examinaron lecturas emparejadas de los pulsioxímetros Nellcor™ N-595 y Masimo Radical 7™* generadas simultáneamente. Este estudio no se diseñó para la comparación directa de los respectivos dispositivos.

‡ El estudio observacional (no financiado por Medtronic) incluyó a 319 niños con diferentes tonos de piel sometidos a cateterismo cardíaco y examinó lecturas emparejadas de sensores adhesivos de SpO2 desechables Nellcor y sensores de pinza reutilizables para niños/adultos Masimo generadas simultáneamente. Este estudio no se diseñó para la comparación directa de los respectivos dispositivos. Todos los valores fueron calculados por Medtronic como diferencia porcentual y deben interpretarse únicamente como generadores de hipótesis.

§ En el estudio participaron 55 sujetos recién nacidos a término, en su mayoría sanos, y se examinaron los pulsioxímetros Nellcor™ OxiMax™ y Masimo™* Radical 7™* en un estudio clínico comparativo monocéntrico observacional prospectivo.

◊ La precisión de la saturación de oxígeno puede verse afectada por ciertas condiciones ambientales, del equipo y fisiológicas del paciente que influyen en las lecturas de SpO2. Consulte las instrucciones de uso y el manual para obtener información completa sobre seguridad.

¶ Cálculos basados en un análisis de Medtronic de los datos de los estudios referenciados. # Basado en la vigilancia posterior a la comercialización, que puede no ser indicativa del rendimiento clínico.

∆ Un estudio de terceros demostró que con un ajuste de 50, las alarmas molestas se redujeron en la población neonatal en un 40%. Debe utilizarse el juicio clínico para determinar el ajuste adecuado de SatSeconds.

  1. Jubran A. Pulse oximetry. Crit Care. 2015 Jul 16;19(1):272. doi: 10.1186/s13054-015-0984-8. PMID: 26179876; PMCID: PMC4504215.
  2. Gudelunas MK, Lipnick M, Hendrickson C, et al. Low perfusion and missed diagnosis of hypoxemia by pulse oximetry in darkly pigmented skin: a prospective study. Anesth Analg. 2024;138(3):552–561. doi:10.1213/ANE.0000000000006755.
  3. Starnes JR, Welch W, Henderson CC, Hudson S, Risney S, Nicholson GT, Doyle TP, Janssen DR, Londergan BP, Parra DA, Slaughter JC, Aliyu MH, Graves JA, Soslow JH. Pulse Oximetry and Skin Tone in Children. N Engl J Med. 2025 Mar 6;392(10):1033-1034. doi: 10.1056/NEJMc2414937. Epub 2025 Feb 12. PMID: 39938116.
  4. Khoury R, Klinger G, Shir Y, Osovsky M, Bromiker R. Monitoring oxygen saturation and heart rate during neonatal transition. comparison between two different pulse oximeters and electrocardiography. J Perinatol. 2021 Apr;41(4):885-890. doi: 10.1038/s41372-020-00881-y. Epub 2020 Nov 30. PMID: 33250516.
  5. Based on internal study: Addison PS, Mannheimer PD, Ochs J. Pulse rate performance of two pulse oximeters during challenging monitoring conditions. 2013.
  6. Based on internal study:  Batchelder K, Sethi R, Eng B, Pinto YJ. Pulse rate performance of two pulse oximeters in the NICU. 2015.
  7. McGonigle S, Dove J, Ting Y-J, Sethi R, Milkes D, Ajizian S. Performance of Nellcor™ pulse oximetry     across varying skin pigmentations: a retrospective analysis. Poster presented at: EBPOM World Congress; 2022; London, UK.
  8. Based on internal technical data: PMB05N (MFR ): RE10096395-Report, Clinical, Motion, Connery OEM Module including the clinical evaluations of Connery 3 .1 board with N-600x and MaxA and MaxFast sensors. PMB10N (LP100 ): RE10143241 - Clinical Report, Springboard OxiCable Motion Study including validation of motion performance during controlled hypoxia with MaxA and Max N over 70-100 % saturation; RE00083396 - VERIFICATION REPORT, MOTION PULSE RATE ACCURACY, OXICABLE; 10143241, CLINICAL REPORT, SPRINGBOARD OXICABLE MOTION STUDY NELL1: RE10011350- Clinical Summary Report, Jupiter, N600x including reference to clinical testing report "Non Invasive Controlled Acute Hypoxia Study – Jupiter: Validate P3 .2 w / MAX-A Gold Sensors during Standard Motion vs. Gold MAX-A w / N-595 (09-20-05 ) " where P3 .2 refers to the prototype N600x with the Nell 1 board. NELL2: EOL NELL3: EOL N595: 10047614 - Saturation and Pulse Rate Comparative performance of the N-595 During Combined Motion and Low Perfusion (Clinical report including the validation of motion and low perfusion conditions combined with N-595 /Max A ); 10035078 - N595 Standard Motion Study Summary Report Saturation and Pulse Rate Accuracy of the N595 During Standard Motions with N595 /Max A and N395 /D25.
  9. Rabi Y, Dawson JA. Oxygen therapy and oximetry in the delivery room. Semin Fetal Neonatal Med. 2013 Dec;18(6):330-5. doi: 10.1016/j.siny.2013.08.007. Epub 2013 Sep 10. PMID: 24035476.
  10. Wyckoff MH, Aziz K, Escobedo MB, Kapadia VS, Kattwinkel J, Perlman JM, Simon WM, Weiner GM, Zaichkin JG. Part 13: Neonatal Resuscitation: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care (Reprint). Pediatrics. 2015 Nov;136 Suppl 2:S196-218. doi: 10.1542/peds.2015-3373G. Epub 2015 Oct 14. PMID: 26471383.
  11. Based on internal report: RE00368468 RevA - Expanded Claims Bench Test Report.
  12. Based on internal report RE00357465 Rev A Marketing validation report from a blinded hands-on evaluation conducted with 12 clinicians ( RNs, RTs), April 2021.
  13. Based on internal test-report CSR 2022 03 15 v.1.0 - cyberDERM S21-15 cyberDERM post-market gentleness comparison of pulse oximeter sensors on adults with fragile skin.
  14. Based on internal test-report CSR 2022 04 18 v.1.0 - cyberDERM S21-16 cyberDERM post-market adhesive comparison reapplication test.
  15. Cvach M. Monitor alarm fatigue: an integrative review. Biomed Instrum Technol. 2012 Jul-Aug;46(4):268-77. doi: 10.2345/0899-8205-46.4.268. PMID: 22839984.
  16. Brostowicz HM. Oxygen Saturation in the Neonatal Intensive Care Unit: Evaluation of a New Alarm Management. American Academy of Pediatrics National Conference and Exhibition. October 2009.
  17. Stefanescu BM, O’Shea TM, Haury F, Carlo WA, Slaughter JC. Improved Filtering of Pulse Oximeter Monitoring Alarms in the Neonatal ICU: Bedside Significance. Respir Care. 2016 Jan;61(1):85-9. doi: 10.4187/ respcare.04177. Epub 2015 Oct 27. PMID: 26508772.

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