Alert Indikationen, Sicherheits- und Warnhinweise

Evolut™ FX+ System für Transkatheter Aortenklappenimplantationen (TAVI)

Das Evolut™ FX+ Transkatheter Aortenklappensystem ist mit spezifischen Merkmalen ausgestattet, um lebenslange Versorgungsstrategien zu ermöglichen, wie z.B. den Koronarzugang.

Produktspezifikationen

Alert Indikationen, Sicherheits- und Warnhinweise

Überblick

Entdecken Sie das Evolut™ FX+ System

Aufbauend auf die CoreValve™ Plattform, wurde die Evolut™ FX+ Prothese mit speziellen Designelementen entwickelt, um den Zugang zu den Koronararterien zu ermöglichen und eine langfristige stabile Klappenperformance zu fördern.^1,2

Leistung im Vergleich zum Evolut PRO+ und FX-System im Benchtest. Benchtests sind nicht zwangsläufig aussagekräftig im Hinblick auf die klinische Leistung.

PRODUKT DETAILS

Entwickelt für Haltbarkeit

Entwickelt mit der gleichen Radialkraft im Bereich des Inflow-Traktes und der strukturellen Festigkeit im Bereich des Outflow-Traktes wie die Evolut™ FX Prothese.¹

Konzipiert für den Zugang

Entwickelt mit drei Fenstern, die 4 x größer sind, um lebenslange Versorgungsstrategien, wie z.B. den Koronarzugang, zu ermöglichen.²

Leistung im Vergleich zum Evolut PRO+ und FX-System im Benchtest. Benchtests sind nicht zwangsläufig aussagekräftig im Hinblick auf die klinische Leistung.

Blue outline of Evolut™ FX+ TAV with a green highlighted area in the center on navy blue circle background

ANLEITUNGEN UND TECHNISCHE RICHTLINIEN

Gebrauchsanweisungen und andere technische Handbücher finden Sie in der Medtronic Manual Library. Suchen Sie nach dem Produktnamen (bspw. Evolut™) oder der Modellnummer.

Quellen

Weitere Informationen über das Evolut™ FX+ System

pdf Evolut™ FX+ Barcodes und Bestellinformation (.pdf)

813KB

Bestellinformationen

pdf Evolut™ FX+ System Produktspezifikationen (.pdf)

1.4MB

Produktspezifikationen herunterladen

Schulungen und Ressourcen

Weitere Details, Informationen zu TAVI, Schulungsressourcen und Tools finden Sie hier.

Medtronic Academy

Evolut™ TAVI in der Praxis

Entdecken Sie unser Klappendesign und die Leistung der Evolut™ Plattform im Laufe der Zeit.

Entdecken Sie die Ergebnisse

1. Bezogen auf die Evolut FX+ Testberichte: D01073856, D01095344, D01084996. Medtronic-Daten liegen vor. Leistung im Vergleich zum Evolut PRO+ und FX-System im Benchtest. Benchtests sind nicht zwangsläufig aussagekräftig im Hinblick auf die klinische Leistung.

2. Basierend auf Evolut FX+ Testbericht: DO1106198 Rev.A. Medtronics rechnerisches Datenmodell im Vergleich zur Evolut-Plattform. Das rechnerische Modell ist möglicherweise kein Indikator für die klinische Leistung.

DISCLAIMER

Detaillierte Informationen über Bedienungshinweise, Implantationsverfahren, Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Komplikationen sind den Produkthandbüchern für CoreValve™ Evolut™ R, CoreValve™ Evolut™PRO, Evolut™ PRO+ und Evolut™ FX zu entnehmen. Weitere Informationen erhalten Sie bei Ihrem zuständigen Medtronic Repräsentanten und/oder auf der Medtronic Website unter medtronic.de.

Informationen zu den jeweiligen Produkten finden Sie in den Gebrauchsanweisungen unter manuals.medtronic.com. Handbücher können unter Verwendung einer aktuellen Version aller führenden Internet-Browser eingesehen werden. Für optimale Ergebnisse verwenden Sie den Adobe Acrobat® Reader zusammen mit dem Browser.

Der Handelsname von Evolut™ R lautet Medtronic CoreValve™ Evolut™ R System, der Handelsname von Evolut™ PRO lautet Medtronic CoreValve™ Evolut™ PRO System, der Handelsname von Evolut™ PRO+ lautet Medtronic CoreValve™ Evolut™ PRO+ System und der Handelsname von Evolut™ FX lautet Medtronic CoreValve™ Evolut™ FX System.

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