Medtronic erhält CE-Kennzeichnung für Sensight™ direktionale Elektroden für die THS-Therapie

„Es handelt sich hierbei um die einzige direktionale Elektrode, die gleichzeitig die Messung von Gehirnsignalen ermöglicht“, so Dr. med. Jens Volkmann, Ph.D., FEAN, Klinikdirektor und Professor für Neurologie am Universitätsklinikum Würzburg. „Bei der THS liegt eine Herausforderung darin, dass eine sehr kleine Gehirnregion nur dann stimuliert wird, wenn schwankend auftretende Symptome einer Behandlung bedürfen. Diese neue Technologie ist sehr vielversprechend im Hinblick auf eine vollkommen individuelle Therapie, da wir bei der Programmierung von ‚Raum und Zeit‘ der Stimulation objektive Daten jedes einzelnen Patienten berücksichtigen können.“

Die Ingenieure von Medtronic haben in Zusammenarbeit mit Ärzten und auf der Grundlage ihrer klinischen Erfahrung jeden einzelnen Bestandteil des SenSight™ Systems mit dem Ziel entwickelt, dass sie die Bedürfnisse von Kunden und Patienten erfüllen und reibungslos mit dem Percept PC Neurostimulator kompatibel sind, um die Erkennung lokaler Feldpotentiale (LFP) zu verbessern, die eine Million Mal kleiner sind als die Impulse der THS-Stimulation.¹

„Bei der Entwicklung des neuen Elektrodensystems und der zugrundeliegenden Technologie wurden stets die Anforderungen des Patienten, des Neurochirurgen sowie des programmierenden Neurologen berücksichtigt“, sagt Professor Stéphan Chabardès, M.D., Ph.D., vom Grenoble Alpes University Hospital. „Was aussieht wie nur geringfügige Änderungen an Material, Design und Technologie führt in Wirklichkeit zu maßgeblichen Verbesserungen etwa bei der Präzision der Stimulationsabgabe beim einzelnen Patienten, zur Optimierung des chirurgischen Eingriffs selbst sowie zur Erfassung objektiver Daten für eine effizientere Programmierung auf der Basis umfangreicher Informationen.“

SenSight™ Elektroden wurden am 17. und 18. März am Universitätsklinikum Würzburg und am Grenoble Alpes University Hospital von multidisziplinären Teams zum ersten Mal implantiert, die vollständige Produkteinführung in Westeuropa wird unmittelbar im Anschluss an diese Mitteilung erfolgen. Das Produkt wird aktuell von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) geprüft.

„Medtronic fördert die Innovation in der THS-Therapie seit mehr als 25 Jahren und die Zulassung des SenSight™ Systems in der EU ist unser neuester Beitrag im Bestreben nach besseren Patientenerfahrungen und klinischen Ergebnissen“, sagt Mike Daly, Vizepräsident und General Manager des Geschäftsbereichs Brain Modulation, der Teil des übergeordneten Bereichs Neuroscience von Medtronic ist. „Unser Engagement für die Weiterentwicklung der THS-Therapie ist ungebrochen und wir freuen uns darauf, 2021 und darüber hinaus noch weitere Entwicklungsfortschritte vorzustellen.“

Über die THS-Therapie von Medtronic

Medtronic plc (www.medtronic.com) mit Hauptsitz in Dublin, Irland, ist weltweit führender Anbieter von Medizintechnik, medizinischen Dienstleistungen und Lösungen – um bei Millionen von Menschen in aller Welt Schmerzen zu lindern, Gesundheit wiederherzustellen und Leben zu verlängern. Medtronic beschäftigt weltweit mehr als 90.000 Mitarbeiter und unterstützt Ärzte, Krankenhäuser und Patienten in mehr als 150 Ländern. So engagiert sich das Unternehmen mit Partnern in aller Welt für eine bessere Gesundheitsversorgung – Further, Together.

Aussagen über die Zukunft unterliegen den Risiken und Unsicherheiten, wie sie in den von Medtronic bei der Securities and Exchange Commission hinterlegten regelmäßigen Berichten dargestellt sind. Die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich von den Voraussagen abweichen.

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