Dublin und Meerbusch - September 01, 2022 -
Medtronic plc (NYSE:MDT), ein global führendes Unternehmen in der Gesundheitstechnologie, gab heute die Ergebnisse der ADAPT-Studie von Medtronic bekannt, die in The Lancet Diabetes & Endocrinology veröffentlicht wurden. Die ADAPT-Studie ist die erste multinationale, randomisierte, kontrollierte Studie, in der die Performance des MiniMed™ 780G Systems1 im Vergleich zur Standardversorgung (intensivierte konventionelle Insulintherapie (ICT) + kontinuierliche Glukosemessung (CGM)) bei Menschen mit Diabetes Typ 1 untersucht wurde, die ihre Glukoseziele derzeit nicht erreichen. In der Studie wurden 82 Personen untersucht, die vor Beginn der Studie ihren Diabetes mit ICT und einem System zur intermittierend scannenden kontinuierlichen Glukosemessung (isCGM) behandelten. Im Durchschnitt scannten die Teilnehmer*innen ihr isCGM häufig (~9 Scans/Tag), hatten jedoch zu Studienbeginn einen suboptimalen HbA1c-Wert von über 8 %.
Zu Beginn der Studie wurde die Hälfte der Teilnehmer*innen randomisiert, um die Standardbehandlung beizubehalten, während der Rest direkt auf das MiniMed™ 780G System umgestellt wurde. Die Studienergebnisse zeigten eine Verbesserung der Glukoseziele bei den Teilnehmer*innen, die auf das MiniMed™ 780G System umgestellt wurden, mit einer signifikanten und anhaltenden HbA1C-Senkung um 1,4 % nach sechs Monaten. Bei denjenigen, die das Medtronic-System verwendeten, erhöhte sich auch die Zeit im Zielbereich (TIR) um 27,6 % absolut (6,6 Stunden/Tag mehr im Zielbereich) im Vergleich zu denjenigen, die die Standardversorgung verwendeten, ohne dass sich die Zeit der Hypoglykämie erhöhte. Diese Verbesserung war nachts, wenn der Algorithmus die volle Kontrolle hatte, sogar noch größer.
"Die ADAPT-Studie zeigt, dass eine Insulinpumpentherapie mit fortschrittlichen Algorithmen, wie dem des MiniMed™ 780G Systems, im Vergleich zur derzeitigen Standardversorgung deutlich bessere klinische Ergebnisse erzielen kann", sagte Dr. Ohad Cohen, Senior Global Medical Affairs Director, Medtronic Diabetes. Er ergänzte, dass "Studien wie diese die Art und Weise verändern können, wie Gesundheitssysteme den Standard der Versorgung definieren. Die Möglichkeiten für Menschen mit Diabetes können so erweitert werden, dass früher mit dem Einsatz von Insulinpumpen begonnen wird, um ihre Glukoseeinstellung zu verbessern und die Belastung durch Diabetes zu verringern."
ACHTUNG: Gerät für Forschungszwecke. Durch Bundesgesetze (USA) auf die Verwendung zu Forschungszwecken beschränkt. Nicht von der FDA zugelassen und nicht zum Verkauf in den USA bestimmt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.
Beim Vergleich der HbA1c-Ergebnisse nach 6 Monaten erreichten 27,8 % der Teilnehmer*innen, die das MiniMed™ 780G System in der Studie verwendeten, einen HbA1c-Wert von unter 7 %. Teilnehmer*innen, die weiterhin ICT +isCGM durchführten, erreichten dieses gewünschte Ergebnis nicht.
Die Teilnehmer*innen, die das MiniMed™ 780G System verwendeten, verbrachten 95,8 % der Zeit in SmartGuard™ (Advanced Hybrid-Closed-Loop) und verließen SmartGuard™ nur selten (nur 0,9 SmartGuard™ Beendigungen/Woche). Außerdem wurde der Sensor in 92,2 % der Zeit verwendet (gegenüber 87,3 % in der Gruppe mit Standardversorgung). Die ADAPT-Studie zeigte auch, dass bei denjenigen, die auf das MiniMed™ 780G System umgestellt wurden, die Zufriedenheit mit der Behandlung signifikant zunahm2 und die Angst vor Hypoglykämien3 abnahm.
Insgesamt zeigten die Ergebnisse, dass die Verwendung des MiniMed™ 780G Systems, auch in Kombination mit dem Guardian™ Sensor 3, der zwei Kalibrierungen per Fingerstich pro Tag erfordert, eine signifikante Verbesserung aller glykämischen Messwerte im Vergleich zur Standardversorgung mit sich brachte. Die Ergebnisse unterstützen den Einsatz in frühen Stadien des Behandlungsverlaufs aufgrund von Vorteilen wie der Vermeidung von Komplikationen4, der Verbesserung der Behandlungszufriedenheit und einer geringeren Angst vor Hypoglykämien.
Das MiniMed™ 780G System ist bereits in über 60 Ländern weltweit erhältlich.
Über das MiniMed™ 780G System
Das MiniMed™ 780G System ist das fortschrittlichste Insulinpumpensystem von Medtronic, das derzeit für die Behandlung von Typ-1-Diabetes bei Menschen im Alter von 7 bis 80 Jahren zugelassen ist. Der SmartGuard™ Algorithmus des MiniMed™ 780G Systems (auch als Advanced Hybrid-Closed-Loop-Algorithmus bezeichnet) automatisiert die Insulinabgabe alle fünf Minuten und personalisiert diese, um erhöhte Glukosewerte alle fünf Minuten auf der Grundlage der CGM-Messungen automatisch zu korrigieren5,6. Das System ist für die Verwendung mit einem Glukoseziel von 100 mg/dl (5,5 mmol/l) ausgelegt, der individuell angepasst und personalisiert werden kann.
Über das Diabetes Business bei Medtronic (www.medtronicdiabetes.com)
Medtronic arbeitet global zusammen, um die Art und Weise zu verändern, wie Menschen mit Diabetes umgehen. Das Unternehmen hat sich zum Ziel gesetzt, die Diabetesversorgung zu verbessern, indem es den Zugang erweitert, die Versorgung integriert und die Ergebnisse verbessert. So können Menschen mit Diabetes mehr Freiheit und eine bessere Gesundheit genießen.
Über Medtronic
Mutig denken und handeln. Wir sind Medtronic. Medtronic plc, mit Sitz in Dublin, Irland, ist das global führende Gesundheitstechnologie-Unternehmen, das die größten medizinischen Herausforderungen der Menschheit mutig angeht. Aktiv, mit der Erforschung von Lösungen. Über 95.000 Mitarbeitende in 150 Ländern leben leidenschaftlich unsere Mission: Schmerzen lindern, Gesundheit wiederherstellen und das Leben verlängern. Unsere Technologien und Therapien dienen der Behandlung von 70 Krankheiten und umfassen Herzimplantate, chirurgische Robotik, Insulinpumpen, chirurgische Instrumente, Patientenüberwachungssysteme und vieles mehr. Angetrieben von unstillbarer Neugier, unserer Vielfalt und dem Wunsch zu helfen, verändern wir mit innovativen Technologien jede Sekunde das Leben von zwei Menschen. Jede Stunde und jeden Tag. Erwarten Sie mehr von uns. Denn wir forcieren eine Versorgung, die auf Erkenntnissen und Daten basiert und den Menschen in den Mittelpunkt stellt. Für bessere Ergebnisse. Für alle. Medtronic – Engineering the extraordinary.
Mehr Informationen unter www.medtronic.de.
Jegliche zukunftsgerichteten Aussagen unterliegen den Risiken und Unsicherheiten, wie sie in den von Medtronic bei der US-amerikanischen Börsenaufsichtsbehörde (Securities and Exchange Commission) hinterlegten regelmäßigen Berichten dargestellt sind. Die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich von den Voraussagen abweichen.
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