DUBLIN, MENLO PARK, Kalifornien, USA und MEERBUSCH - May 16, 2022 -
Medtronic plc (NYSE:MDT), ein global führendes Unternehmen in der Medizintechnik, gab heute den Abschluss der Übernahme von Intersect ENT bekannt, durch die das umfassende Portfolio des Unternehmens im Bereich Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde (HNO) um innovative Produkte erweitert wird, die bei Sinuseingriffen zur Verbesserung der postoperativen Ergebnisse und zur Behandlung von Nasenpolypen zum Einsatz kommen.
Infolge des Abschlusses der am 6. August 2021 bekanntgegebenen Transaktion hat Medtronic die Technologien und das geistige Eigentum an den Sinusimplantat-Produktreihen PROPEL™ und SINUVA™ (Mometasonfuroat) von Intersect ENT übernommen, ebenso wie das Werk in Menlo Park, Kalifornien, USA. Zudem werden durch die Übernahme die Beschäftigten von Intersect ENT zu Mitarbeitern von Medtronic. Eine frühere Marke von Intersect ENT, Fiagon, wurde gleichzeitig mit dem Abschluss abgestoßen, und die Produkte der Marke – das Cube™ Navigationssystem und das VenSure™ Ballonsystem für die Sinusdilatation – waren nicht Teil der Übernahmemasse.
Die Produktreihen und die Kundenbasis von Intersect ENT unterstützen Medtronic bei dem Ziel, ein innovatives, umfassenderes Behandlungskontinuum für CRS-Patienten anbieten zu können. CRS ist eines der häufigsten Gesundheitsprobleme in den USA. Jährlich erhalten etwa 30 Millionen Erwachsene diese Diagnose. Sie steht mit Arbeitsausfällen, verminderter Produktivität und sogar Depression und Angst in Zusammenhang. Der Großteil der Patienten berichtet von Problemen und Behandlungen, die zwischen 5 und mehr als 15 Jahren andauern.
Durch diese Übernahme wird Medtronic Eigentümer von PROPEL und SINUVA, einzigartigen, bioresorbierbaren, steroidfreisetzenden Implantaten für Sinuspatienten. PROPEL Implantate werden in Anschluss an einen endoskopischen Sinuseingriff eingesetzt, um die chirurgisch geschaffene Öffnung offenzuhalten und lokal Steroide (Mometasonfuroat) an die Sinusschleimhaut abzugeben. SINUVA Implantate sind für den Einsatz in der Arztpraxis zur Behandlung von Nasenpolypen bei erwachsenen Patienten vorgesehen, die sich einem Eingriff an den Siebbeinzellen unterzogen haben.
"Durch die Kombination der bahnbrechenden Produkte von Intersect ENT zur lokalen Medikamentenabgabe und den führenden Navigations- und Motorinstrumenten von Medtronic können wir Ärzten nun die richtigen Werkzeuge für viele einzigartige Patientenbedürfnisse an die Hand geben", sagte Vince Racano, Präsident der Geschäftssparte ENT. "Mit Intersect ENT verbindet uns eine mehr als zehnjährige enge Beziehung, und wir waren immer Bewunderer ihres Erfolgs. Mit dieser Übernahme erweitern wir unser Portfolio und können nun ein umfassenderes Behandlungskontinuum für CRS-Patienten bieten. Gleichzeitig fördern wir so das ehrgeizige Ziel von Medtronic, zum weltweit führenden Unternehmen im Bereich Medizintechnik zu werden."
"Wir glauben, dass die marktführende Position und die globale Präsenz von Medtronic, zusammen mit den Ressourcen des Unternehmens zur Förderung der Innovation und Kommerzialisierung der Produktpipeline, unsere Reichweite vergrößern wird. Dadurch können wir Kunden und Patienten schneller erreichen und unsere gemeinsame Vision der Verbesserung der Behandlungsverfügbarkeit, Ergebnisse und Zufriedenheit für Millionen von Menschen mit Erkrankungen im HNO-Bereich umsetzen”, sagte Thomas West, President and CEO von Intersect ENT. „Wir freuen uns sehr über die Vereinigung dieser beiden Unternehmen, durch die wir nun gemeinsam mehr HNO-Behandlungsoptionen für Patienten bereitstellen können. Ich bin besonders stolz auf unsere hingebungsvollen Mitarbeiter bei Intersect ENT, deren Unternehmergeist und Innovationsbegeisterung diesen Meilenstein erst ermöglicht haben."
Die Implantate PROPEL™, PROPEL™ Mini und PROPEL™ Contour sind in den USA durch die FDA genehmigt und tragen in der EU ein CE-Kennzeichen. SINUVA™ Sinusimplantate werden derzeit nur in den USA angeboten.
Diese Übernahme entspricht dem starken Fokus von Medtronic auf strategisches Portfolio-Management – ein disziplinierter Ansatz zur Steigerung von Umsatz und Marktanteil durch strategische Zuweisung von Ressourcen zur Beschleunigung von Innovationen in schnell wachsenden Märkten.
Der Finanzberater von Medtronic bei dieser Transaktion ist Perella Weinberg Partners LP, Rechtsberatung erfolgt durch Ropes & Gray LLP. Der Finanzberater von Intersect ENT ist Goldman Sachs & Co. LLC, Rechtsberatung erfolgt durch Cooley LLP.
Über Medtronic
Mutig denken. Beherzt handeln. Wir sind Medtronic. Medtronic plc mit Hauptsitz in Dublin, Irland, ist weltweit führend im Bereich Gesundheitstechnologie. Wir suchen und finden Lösungen für die drängendsten medizinischen Probleme der Menschheit. Unsere Mission, Schmerzen zu lindern, die Gesundheit von Patienten wiederherzustellen und ihr Leben zu verlängern, eint ein weltweites Team von mehr als 90.000 engagierten Mitarbeitern in 150 Ländern. Unsere Technologien und Therapien dienen der Behandlung von 70 Krankheiten und umfassen Herzgeräte, chirurgische Roboter, Insulinpumpen, chirurgische Instrumente, Patientenüberwachungssysteme und mehr. Angetrieben von unserem umfangreichen Wissen, unserer unstillbaren Neugier und dem Wunsch, all jenen zu helfen, die Hilfe benötigen, entwickeln wir innovative Technologien, die jede Sekunde, jede Stunde, jeden Tag das Leben von zwei Menschen verändern. Erwarten Sie mehr von uns, denn wir ermöglichen eine erkenntnisgestützte Versorgung, Erfahrungen, bei denen der Mensch im Mittelpunkt steht, und bessere Ergebnisse für unsere Welt. Bei allem, was wir tun, streben wir das Außergewöhnliche an – engineering the extraordinary. Weitere Informationen zu Medtronic (NYSE:MDT) finden Sie auf www.Medtronic.com und unter @Medtronic auf Twitter und LinkedIn.
INDIKATIONEN
Das SINUVA Sinusimplantat ist ein kortikosteroidfreisetzendes (Mometasonfuroat) Implantat, das für die Behandlung von Nasenpolypen bei Patienten ab 18 Jahren angezeigt ist, die sich einem Eingriff an den Siebbeinzellen unterzogen haben.
WICHTIGE SICHERHEITSHINWEISE
KONTRAINDIKATIONEN
Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Mometasonfuroat oder einen der Inhaltsstoffe in SINUVA sollten SINUVA nicht verwenden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Lokale Wirkungen: Überwachen Sie die Nasenschleimhaut um das SINUVA Sinusimplantat auf Zeichen von Blutung (Epistaxis), Irritation, Infektion oder Perforation. Bei Patienten mit Nasengeschwüren oder Trauma nicht verwenden.
Okuläre Wirkungen: Überwachen Sie Patienten mit Veränderungen des Sehvermögens oder mit erhöhtem Augeninnendruck, Glaukom und/oder Katarakt in der Anamnese engmaschig.
Überempfindlichkeitsreaktionen: Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Ausschlag, Pruritus und Angioödem wurden bei Verwendung von Kortikosteroiden berichtet.
Immunsuppression: Patienten, die Kortikosteroide anwenden, sind anfälliger für schwerere oder sogar tödliche Verläufe von Windpocken oder Masern als gesunde Personen. Kortikosteroide sollten, falls überhaupt, allenfalls mit Vorsicht angewendet werden bei Patienten mit aktiver oder latenter Tuberkuloseinfektion der Atemwege, mit unbehandelten bakteriellen, viralen, parasitären oder Pilzinfektionen oder okulärem Herpes simplex.
Hypercortisolismus und sekundäre Nebennierenrinden-Insuffizienz: Falls bei Patienten Kortikosteroidwirkungen wie Hypercortisolismus und sekundäre Nebennierenrinden-Insuffizienz auftreten, sollte die Entfernung des Sinusimplantats erwogen werden.
NEBENWIRKUNGEN
Die in klinischen Studien am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen (> 1 % der Teilnehmer und häufiger in der Behandlungsgruppe als in der Kontrollgruppe) waren Asthma, Kopfschmerz, Epistaxis, Präsynkope, Bronchitis, Otitis media und Nasopharyngitis.
Verschreibungspflichtig. Die vollständigen Verschreibungsinformationen für SINUVA finden Sie unter sinuva.com/hcp.
Die PROPEL Sinusimplantate sind vorgesehen, um bei Patienten ab 18 Jahren nach stattgehabtem Sinuseingriff die Durchgängigkeit zu erhalten und lokal Steroide an die Sinusschleimhaut abzugeben: PROPEL für die Siebbeinzellen, PROPEL Mini für die Siebbeinzellen/Öffnung der Stirnhöhle und PROPEL Contour für die Stirnhöhle/Kieferhöhle. Die Kontraindikationen umfassen Patienten mit bestätigter Überempfindlichkeit oder Intoleranz gegen Mometasonfuroat (MF) oder Überempfindlichkeit gegen bioresorbierbare Polymere. Die Sicherheit und Wirksamkeit des Implantats bei schwangeren oder stillenden Frauen wurden nicht untersucht. Die Risiken umfassen unter anderem Schmerzen/Druck, Verschiebung des Implantats, mögliche Nebenwirkungen von nasalem MF, Sinusitis, Epistaxis und Infektion. Vollständige Verschreibungsinformationen finden Sie in der Gebrauchsanweisung unter www.IntersectENT.com/technologies/. Verschreibungspflichtig.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Mitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne der US-amerikanischen Gesetze Securities Act (1933) in der geltenden Fassung, Abschnitt 27A, und des Securities Exchange Act (1934) in der geltenden Fassung, Abschnitt 21E, gemäß Safe-Harbor-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act (1995) (der "Act"), einschließlich Aussagen unter Verwendung der Wörter "erwarten2, "vorhaben", "planen2, "glauben", "sollen", "würden", "könnten" und Wörtern ähnlicher Bedeutung sowie anderer Wörter und Aussagen mit Bezug auf künftige Ereignisse, Bedingungen oder Umstände. Unsere Verwendung dieser zukunftsgerichteten Aussagen ist so intendiert, dass sie unter die Safe-Harbor-Bestimmungen für zukunftsgerichtete Aussagen des entsprechenden Gesetzes fällt. Aussagen, die Medtronics Pläne, Ziele, Intentionen, Strategien oder finanziellen Prognosen einschließlich des erwarteten Wertzuwachses durch die Übernahme beschreiben oder sich darauf beziehen, sowie Aussagen, die sich nicht auf historische oder aktuelle Tatsachen beziehen, sind Beispiele für zukunftsgerichtete Aussagen. Beispiele für zukunftsgerichtete Aussagen umfassen ohne Einschränkung Aussagen in Bezug auf Medtronics erwartete Strategie zur Steigerung von Umsatz und Marktanteil und die Fähigkeit von Medtronic zur Implementierung seiner Pläne, Prognosen und Erwartungen bezüglich seines Geschäfts nach Abschluss der Transaktion sowie die Umsetzung erwarteter Vorteile. Zukunftsgerichtete Aussagen sind keine Garantien für eine zukünftige Leistung. Tatsächliche Ergebnisse und Resultate können aus einer Reihe wichtiger Gründe erheblich von den Resultaten abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen erwogen werden. Darunter fallen die Faktoren unter Punkt 1A „Risk Factors“ von Medtronics Jahresbericht auf Form 10-K, der am 25. Juni 2021 bei der SEC eingereicht wurde, und die Faktoren, die bisweilen in Medtronics anderen SEC-Berichten angegeben sind, darunter Quartalsberichte auf Form 10-Q und laufende Berichte auf Form 8-K. Sofern nicht gesetzlich anderweitig gefordert, unterliegt Medtronic keiner Verpflichtung zur öffentlichen Aktualisierung oder Abänderung zukunftsgerichteter Aussagen, ob infolge neuer Informationen, künftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen.
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