Imagen del sistema de prueba de reflujo sin calibración Bravo™

Cápsulas para pruebas de reflujo

Cápsula de reflujo sin calibración Bravo™

<p>La cápsula de reflujo Bravo™ sin calibración puede utilizarse para la medición del pH gastroesofágico y la monitorización del reflujo gástrico.</p>

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Indicaciones, seguridad y advertenciasEl sistema de monitorización Bravo™ está diseñado para uso en la medición y monitorización del pH gastroesofágico del reflujo gástrico en adultos y niños mayores de 4 años. La cápsula Bravo™ se puede fijar tras la endoscopia o la manometría. La aplicación de software Reflux/Accuview está diseñada para registrar, almacenar, ver y analizar datos del pH gastroesofágico.ContraindicacionesEste producto está contraindicado en pacientes con diátesis hemorrágica, estenosis, esofagitis intensa, varices, obstrucciones, marcapasos o desfibriladores automáticos implantables.Advertencias y precaucionesLos pacientes no pueden someterse a un estudio de resonancia magnética en los 30 días siguientes al inicio de un estudio de pH. El sistema de prueba de reflujo Bravo™ no se puede usar en un campo de resonancia magnética. El uso del sistema de prueba de reflujo Bravo™ en un campo de RM provocará daños en el sistema y posibles lesiones al paciente.™ Cápsula de pH Bravo con dispositivo de liberaciónLas posibles complicaciones son, entre otras, las siguientes:

Aspiración de la cápsula si el dispositivo de administración tira inadvertidamente hacia la parte superior del esófago. Existe la posibilidad de que esto ocurra en un procedimiento en el que la cápsula no se haya acoplado a la mucosa esofágica.

Desgarros o perforaciones de las capas mucosa y submucosa del esófago que causan hemorragia y requieren una posible intervención médica.

Endoscopia gastrointestinal.Las posibles complicaciones son, entre otras, las siguientes:

Perforación, hemorragia, aspiración, fiebre, infección, hipertensión, parada respiratoria y arritmia o parada cardíaca.

Intubaciones nasalesLas posibles complicaciones son, entre otras, las siguientes:

Dolor de garganta, molestias y lesión nasofaríngea que puede causar hemorragia y lesión de tejidos blandos.

Cápsula de pH BravoEstas son algunas de las posibles complicaciones del uso del producto:

Dolor o malestar (incluido dolor en el pecho) asociados a la cápsula, fallo en el desprendimiento de la cápsula del esófago o fallo en la fijación de la cápsula al esófago, lo cual puede requerir una intervención con endoscopia superior.

Desprendimiento prematuro de la cápsula.

No se han determinado la seguridad ni la eficacia de la cápsula medidora de pH Bravo™ con sistema de dispensación para uso pediátrico en pacientes menores de 4 años.

La cápsula medidora de pH Bravo™ con sistema de dispensación es un dispositivo desechable válido para un solo uso. La reutilización o cualquier otro uso incorrecto de una cápsula medidora de pH Bravo™ con sistema de dispensación (por ejemplo, si se dobla bruscamente o se retuerce) aumenta la posibilidad de que se dañen el sistema de dispensación y la cápsula y, posiblemente, de que el paciente sufra lesiones.Antes de su uso, debe examinarse detenidamente todo el equipo para el estudio del pH para comprobar que funciona correctamente.El mantenimiento no autorizado por parte de personal con formación inadecuada daría lugar a un riesgo inaceptable (p. ej., temperaturas excesivas, incendio o explosión).Es necesario comprender a fondo los principios técnicos, las aplicaciones clínicas y los riesgos asociados con el registrador Bravo™ antes de utilizar este producto. Lea todo el manual antes de usar el sistema por primera vez. No está permitido realizar modificaciones en este equipo.Los pacientes no pueden someterse a un estudio de resonancia magnética en los 30 días siguientes al estudio de pH.La cápsula Bravo™ contiene una aguja trócar de acero inoxidable. Tenga precaución en pacientes con sensibilidad conocida a los metales contenidos, tales como cromo, níquel, cobre, cobalto y hierro. Las pruebas tienen una duración de entre 48 y 96 horas.Antes del estudio de pH, el paciente no debe comer ni beber durante un mínimo de seis horas.Si no se ha verificado de forma positiva la expulsión de la cápsula de pH Bravo™ del paciente y este presenta dolor abdominal inexplicable después del procedimiento, vómitos u otros síntomas de obstrucción, el paciente debe contactar al médico para su evaluación y la posible realización de una radiografía abdominal.La realización de un estudio de RM con la cápsula de pH Bravo™ en el interior del cuerpo del paciente puede provocar lesiones graves en el tubo digestivo o en la cavidad abdominal del paciente. Si el paciente no verificó positivamente la excreción de la cápsula de pH Bravo™, debe ponerse en contacto con el médico para su evaluación y la posible realización de una radiografía abdominal antes de someterse a un estudio de RM.

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Códigos de Producto	Descripción	Unidades por caja
FGS-0635	Cápsula de reflujo sin calibración Bravo™ con sistema de entrega	5

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