Prothèse composite

Prothèse composite Parietene™ DS

<p>La prothèse composite Parietene™ DS sert à renforcer les tissus mous de la paroi abdominale en présence d’une faiblesse.</p>

Informations de commande

Numéro d’article Taille (cm) Forme Unités par boîte
PPDS1510 15 × 10 Rectangulaire avec bords arrondis 1
PPDS1510X3 15 × 10 Rectangulaire avec bords arrondis 3
PPDS2015 20 × 15 Rectangulaire avec bords arrondis 1
PPDS2015X3 20 × 15 Rectangulaire avec bords arrondis 3
PPDS2520 25 × 20 Rectangulaire avec bords arrondis 1
PPDS3020 30 × 20 Rectangulaire avec bords arrondis 1
PPDS3530 35 × 30 Rectangulaire avec bords arrondis 1
PPDS12 12 Ronde 1
PPDS12X3 12 Ronde 3
PPDS15 15 Ronde 1
PPDS15X3 15 Ronde 3

† Selon une étude préclinique. Les données concernant les animaux n’indiquent pas nécessairement des résultats cliniques chez l’être humain.

‡ Ne forcez pas lors de l’insertion de la prothèse à travers le trocart. Une insertion inappropriée risquerait d’endommager le textile ou le film. La prothèse de 35 x 30 cm n’est pas destinée à une utilisation laparoscopique. Seules les prothèses PPDS12, PPDS15, PPDS1510 et PPDS2015 peuvent servir à la chirurgie de l'hernie assistée par robot.

  1. D’après le rapport d’essai préclinique interne pour la validation de la conception T2294CR212, Evaluation performed through users test and questionnaire in a simulated use environment using a porcine model (n = 7 surgeons). Septembre 2016.
  2. Basé sur des laboratoires de chirurgiens internes pour la validation de la conception T2294CR208, Report of Marketing VOC. Evaluation performed through users test and questionnaire in a simulated use environment using a porcine model (n = 7). Septembre 2016.
  3. D’après l’étude NAMSA 194092, étude pilote in vivo : Parietene™ DS composite mesh versus Physiomesh™* flexible composite mesh competitor in intraperitoneal pig model: macroscopic, histologic, and scanning electronic microscopic (SEM) observations at 4 weeks in a porcine intraperitoneal implantation model (n = 6). Décembre 2016.
  4. D’après l’étude NAMSA 212466, étude pilote in vivo : Parietene™ DS composite mesh versus Ventralight™* ST mesh competitor in intraperitoneal pig model: macroscopic and histologic observations at 12 weeks in a porcine intraperitoneal implantation model (n = 6). Décembre 2016.
  5. D’après l’étude NAMSA 198929 intitulée « Minimizing tissue attachment barrier performance, local tissue effects and tissue integration of Parietene™ DS composite mesh in a rat cecal abrasion model: occurrence rates of cecal soft tissue attachment to the mesh through macroscopic observations in the rat (n = 18 test articles vs. n = 18 Ethicon Proceed™* surgical mesh; p < 0.05). » Octobre 2016.
  6. Weyhe D, Cobb W, Lecuivre J, et coll. « Large pore size and controlled mesh elongation are relevant predictors for mesh integration quality and low shrinkage - Systematic analysis of key parameters of meshes in a novel minipig hernia model. Int J Surg. 2015;22:46–53.
  7. Ventral Hernia Working Group; Breuing K, Butler CE, Ferzoco S, et coll. Incisional ventral hernias: review of the literature and recommendations regarding the grading and technique of repair. Surgery. 2010;148(3):544–558.
  8. Lake SP, Ray S, Zihni AM, Thompson DM Jr, Gluckstein J, Deeken CR. Pore size and pore shape – but not mesh density – alter the mechanical strength of tissue ingrowth and host tissue response to synthetic mesh materials in a porcine model of ventral hernia repair. J Mech Behav Biomed Mater. 2015;42:186–197.
  9. Basé sur le rapport d’essai interne RAT207, Réparation d'hernie ventrale laparascopique assistée par robot et prothèse composite Parietene™ DS. Novembre 2018.
  10. Basé sur le rapport interne MDT17051PDS-CSR3, Parietene™ DS composite mesh in ventral hernia repair final clinical study, version 1.0.12. April 2023.
  11. Baasé sur le rapport interne du registre Herniamed : Parietene™ DS composite mesh (Medtronic), F. Kockerling. Décembre 2021

Numéro d'homologation de Santé Canada "MDL 101468".