Prothèse composite

Prothèse ventrale composite Parietex™

<p>La prothèse ventrale composite Parietex™ sert à renforcer les tissus mous de la paroi abdominale en présence d’une faiblesse lors de la réparation d’une hernie ventrale primaire.</p>

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Fonctions

Conçue pour se conformer de façon optimale à la paroi abdominale†,8-10

  • La prothèse s’adapte à la cavité abdominale grâce aux (poignées du système d’expansion, de positionnement et de fixation ainsi qu'au volets de fixation périphérique).

Offre un système qui fournit un déploiement et une fixation faciles‡,8,9

  • Tirer sur les poignées aidera l’utilisateur à positionner la ptothèse au centre du défaut.

  • Le système de fixation basé sur les quatre points semi-périphériques assure une fixation équilibrée sur les tissus sains à distance du centre du défaut.

Favorise l'intégration des tissus tout en réduisant au maximum les adhérences viscérales grâce au film de collagène‡,1-4,11-14

  • Le textile macroporeux permet une intégration tissulaire homogène.

  • Le film de collagène résorbable réduit les adhérences viscérales à leur minimum.

Questions fréquemment posées

Oui, la prothèse doit être hydratée dans son emballage d’origine thermoformée avant d’être manipulée. Pour ce faire, l'immerger complètement dans une solution saline stérile pendant plusieurs secondes afin de garantir sa conformabilité et sa souplesse.

La prothèse doit être utilisée dans la forme dans laquelle elle est fournie sans être découpée. Ceci garantira l'intégrité de la prothèse.

Oui. La technique de fixation de la prothèse est laissée au choix du praticien.

Caractéristiques

Système de déploiement Expanseurs PGLA rigides et résorbables combinés à des poignées amovibles pour un déploiement facile
Fixation Fixations médianes sur les quatre côtés périphériques
Réduction au minimum de l'adhérence aux viscères Film de collagène résorbable
Taille 4,6 cm / 6,6 cm / 8,6 cm
Taille des pores

Textile vert : 1,1 mm × 1,6 mm

Textile blanc : 1,5 mm × 1,8 mm
Méthode de stérilisation Oxyde d’éthylène (EtO)
Durée de conservation 5 ans

Informations de commande

Numéro d’article Diamètre (cm) Unités par boîte
PCO4VP 4,6 1
PCO6VP 6,6 1
PCO8VP 8,6 1

Produits similaires

Ne pas utiliser selon une approche laparoscopique. Le dispositif est conçu uniquement pour une mise en place avec une intervention chirurgicale ouverte.La prothèse doit être utilisée dans la forme dans laquelle elle est fournie sans être découpée. Ceci garantira l'intégrité de la prothèse.

† Selon des études précliniques chez l’animal et en laboratoire. Les données concernant les animaux et les études en laboratoire ne sont pas nécessairement représentatives des résultats cliniques chez l’être humain

‡ L’intégration tissulaire est indirectement évaluée par les faibles taux de récidive rapportés dans les études cliniques.

  1. Burger JW, Halm JA, Wijsmuller AR, ten Raa S, Jeekel J. Evaluation of new prosthetic meshes for ventral hernia repair. Surg Endosc. 2006;20(8):1320–1325.
  2. Basé sur le rapport d’essai interne 0506-140983, Evaluation of the local tissue effects and tissue attachment minimization of a Parietex™ composite ventral patch in a rat caecal abrasion model. Janvier 2012.
  3. Basé sur le rapport d’essai interne 0506-140983, Evaluation of the local tissue effects and tissue attachment minimization of a Parietex™ composite ventral patch in a rat caecal abrasion model — amendment 1. February 2012.
  4. Berrevoet F, Doerhoff C, Muysoms F, et coll. Open ventral hernia repair with a composite ventral patch - final results of a multicenter prospective study. BMC Surg. 2019; 19(1):93.
  5. Selon un rapport interne, Gillion JF. Extraction du registre Club Hernie : Parietex™ composite ventral patch (Medtronic). Mars 2021
  6. Berrevoet F, Van den Bossche B, de Baerdemaeker L, de Hemptinne B. Laparoscopic evaluation shows deficiencies in memory ring deployment during small ventral hernia repair. World J Surg. 2010; 34(7):1710–1715.
  7. Berrevoet F, Doerhoff C, Muysoms F, et coll. A multicenter prospective study of patients undergoing open ventral hernia repair with intraperitoneal positioning using the monofilament polyester composite ventral patch: interim results of the PANACEA study. Med Devices (Auckl). 2017; 10:81–88.

  1. Basé sur le rapport d’essai interne 0506CR051a, « Design validation report for the Parietex™ composite ventral patch. » Novembre 2012.
  2. Basé sur le rapport d’essai interne 0506CR066, « Marketing assessment design validation PCO ventral patch. » Mars 2012.
  3. Basé sur le rapport d’essai interne 0506CR017, Prototype evaluation — pig testing. Février 2011.
  4. Basé sur le rapport d’essai interne 0506-140983, Evaluation of the local tissue effects and tissue attachment minimization of a Parietex™ composite ventral patch in a rat caecal abrasion model — amendment 2. April 2012.
  5. Basé sur le rapport d’essai interne 0506-141814, Performance and local tissue effect evaluation of the Parietex™ composite ventral patch in a pig hernia model for ten days and four weeks. Mars 2012.
  6. Basé sur le rapport d’essai interne 0506-141814, Performance and local tissue effect evaluation of the Parietex™ composite ventral patch in a pig hernia model for ten days and four weeks — amendment 1. June 2012.  
  7. García-Moreno F, Pérez-López P, Sotomayor S, et coll. Comparing the host tissue response and peritoneal behavior of composite meshes used for ventral hernia repair. J Surg Res. 2015;193(1):470–482.

 

Numéro d'homologation de Santé Canada "MDL 93866".