Prothèse composite

Prothèse composite Symbotex™

<p>La prothèse composite Symbotex™ sert à renforcer les tissus mous de la paroi abdominale en présence d’une faiblesse.</p>

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Fonctions

Conception intelligente†,1–6

Caractéristiques de prothèse innovantes pour des performances simplifiées

  • Technologie de film biorésorbable établie avec une bonne résistance à la manipulation chirurgicale †,1,5
  • Gamme complète de formes et de tailles pour les petits, moyens et grands défauts†,5,6

Manipulation intelligente ‡,§,◊,¶,1,5,7

Faites l’expérience de la simplicité dans la réparation des hernies

  • Conçue pour un déploiement facile de la prothèse †,5,7
  • Effet d’accrochage à la paroi abdominale pour une mise en place simplifiée de la prothèse ‡‡,5,8

Réparation intelligente ‡,#,∆,††,1,2,7,9–11

Conçue pour offrir aux patients des performances optimales de réparation de l'hernie

  • Bon niveau d’intégration tissulaire ‡,#,1,7,9 et fixation aux viscères minimisée grâce au film de collagène †,‡,∆,2,6–10
  • Aide à répondre aux besoins physiologiques grâce à des propriétés mécaniques de prothèse équilibrées∞,2,11

Spécifications14

Classification du dispositif La prothèse composite Symbotex™ est utilisée pour le renforcement des tissus mous de la paroi abdominale en présence d’une faiblesse dans le cadre de procédures dans le cadre de chirurgies primaires de la paroi abdominale et d'hernies incisionnelles.
Matériau de composition
  • Textile polyester tridimensionnel monofilament (PET) (blanc)
  • Textile polyester monofilament (PET) non résorbable (vert)
  • Un film de collagène biorésorbable
Taille des pores (Textile blanc) de 2,1 mm x 3,0 mm
Méthode de stérilisation Rayonnement gamma
Durée de conservation 5 ans

Questions fréquemment posées

Avant toute manipulation, la prothèse composite Symbotex™ doit être hydratée dans son emballage thermoformé d’origine.

Oui, l’une ou l’autre est nécessaire. Cependant, le choix de la technique utilisée pour fixer la prothèse (suture ou attaches) est laissé au praticien. 

Informations de commande

 

Numéro d’article Taille (cm) Diamètre (cm) Unités par boîte
SYM8OS — 8 1
SYM9 — 9 1
SYM12 — 12 1
SYM15 — 15 1
SYM20 — 20 1
SYM1510 15 × 10 — 1
SYM1510OS 15 × 10 — 1
SYM2520 25 × 20 — 1
SYM1710E 17 × 10 — 1
SYM2012E 20 × 12 — 1
SYM2015 20 × 15 — 1
SYM2015OS 20 × 15 — 1
SYM2515E 25 × 15 — 1
SYM2520OS 25 × 20 — 1
SYM3020 30 × 20 — 1
SYM3020OS 30 × 20 — 1
SYM3420E 34 × 20 — 1
SYM3728 37 × 28 — 1
SYM4024E 40 × 24 — 1
SYM4232 42 × 32 — 1

Produits similaires

Pour obtenir des instructions complètes, reportez-vous au mode d’emploi.

† Selon des études précliniques chez l’animal et en laboratoire. Les données concernant les animaux et les tests en laboratoire ne sont pas nécessairement représentatifs des résultats cliniques chez l’être humain.

‡ Selon des études précliniques chez l’animal. Les données concernant les animaux ne sont pas nécessairement représentatives des résultats cliniques chez l’être humain.

§ Si la prothèse n’est pas coupée (voir le mode d’emploi). Il conviendra de faire particulièrement attention à ne pas couper le marquage vert. Si la prothèse est coupée, le marquage risquera de ne plus être centré et de perdre ses fonctions.

◊ Ne s’applique pas aux codes SYM-OS. Sauf dans les cas où des sutures transfaciales sont utilisées avec les prothèses dans l’approche ouverte.

¶ Basé sur les commentaires de chirurgiens, dont 4 sur 6 rapportent un effet d’accrochage bon ou très bon.

# Le renforcement et l’intégration tissulaires sont indirectement évalués par les faibles taux de récidive signalés dans les études cliniques.

∆ La minimisation des adhérences viscérales est indirectement évaluée par l’absence de complications liées à l’adhérence dans les études cliniques. 

∞ Basé sur des études en laboratoire. Les données obtenues à partir de tests en laboratoire ne sont pas nécessairement représentatives des résultats cliniques chez l’être humain. 

†† Résultats cliniques exprimés par de faibles taux de récidive des hernies et une amélioration de la qualité de vie.

‡‡ Sauf dans les cas où des sutures transfaciales sont utilisées ainsi que des prothèses en approche ouverte. Basé sur les commentaires des chirurgiens, quatre sur six d'entre-eux ont rapporté un effet d’accrochage bon ou très bon

  1. Basé sur le rapport d’essai interne 0901CR247b, Design verification report. Juillet 2013.
  2. Basé sur le rapport d’essai interne 163005, Evaluate local tissue effects and tissue integration of Symbotex™ composite mesh versus Parietex™ optimized composite mesh after laparoscopic ventral repair. Octobre 2013.
  3. Basé sur le rapport d’essai interne 162750, Evaluating local tissue effects, tissue integration and minimizing tissue attachment performance of Symbotex™ composite mesh versus Parietex™ optimized composite mesh. Mai 2013.
  4. Basé sur le rapport d’essai interne E41335/E41336CR022a, Design verification report. Mai 2014.
  5. Basé sur le rapport d’essai interne 0901CR252a, Preclinical study on pigs by surgeons for design validation of Symbotex™. Juin 2013.
  6. Basé sur le rapport interne, Size and shape comparison chart. Septembre 2013.
  7. Gillion JF, Lepere M, Barrat C, et coll. Two-year patient-related outcome measures (PROM) of primary ventral and incisional hernia repair using a novel three-dimensional composite polyester monofilament mesh: the SymCHro registry study. Hernia. 2019; 23(4) :767−781. 
  8. Basé sur le rapport d’essai interne 0901CR261a, Observed clinging effect of Symbotex™ during design validation. Juillet 2013.
  9. Abouzeid T, Mohammed A. Laparoscopic intraperitoneal onlay mesh for Spigelian hernia repair a prospective study. Égyptian J Surg. 2018; 37(4) :445−452.
  10. Rapport de vérification de la conception 0901CR247b. Juillet 2013. Le rapport démontre la minimisation de l'adhérence de la prothèse aux tissus à quatre semaines.
  11. Basé sur le rapport d’essai interne E41335/E41336CR022a, Design verification report. Mars 2018.
  12. Basé sur le rapport d’essai interne TEX-FP-068c, Symbotex™ composite mesh, Ø08mm trocar compatibility. Juillet 2019.
  13. Basé sur le rapport interne TVX-20-020-CR-0001a, Robotically-assisted laparoscopic ventral hernia surgery with Symbotex™ composite mesh — impact on usability engineering. Février 2021.

  1. Selon le rapport interne TEX-FP-088c. List of hernia mesh products. Octobre 2022

Ce produit est homologué par Santé Canada sous le nom "de SYMBOTEX COMPOSITE MESH (WITH)" FLAP et "SYMBOTEX COMPOSITE MESH FLAT SHEET" sous les numéros d'homologation "MDL 96359 et 96361".