Questo riprodurrà un video - Immagine di madre e figlia con immagine di CRT-D e CRT-P in caselle blu separate.

Personalized CRT Study

Valutazione degli esiti reali per i pazienti affetti da scompenso cardiaco che ricevono la terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT).

Il Personalized CRT study fa parte del Product Surveillance Registry di Medtronic. Si tratta di uno studio prospettico, real-world e osservazionale, con l'obiettivo di comprendere la risposta alla CRT e valutare le nuove tecnologie CRT per ottimizzare il trattamento dello scompenso cardiaco. Tra gli elementi presi in considerazione vi sono le prestazioni del prodotto, la sicurezza del paziente e gli esiti clinici.

Il disegno dello studio fornisce l'accesso tempestivo a un solido set di dati. Attualmente, ci sono oltre 12.000 pazienti arruolati in 300 centri in 16 paesi. Abbiamo iniziato ad arruolare i pazienti dal 2001 e l'arruolamento è tutt'ora in corso. 

DISEGNO DELLO STUDIO 

Diagramma di flusso del disegno dello studio che mostra i criteri per i pazienti che devono essere sottoposti a CRT e LV Lead System (elettrocatetere per ventricolo sinistro). I criteri includono Classe NYHA, QRS, FE, farmaci e anamnesi clinica. Spiega inoltre che cosa viene trattato in un follow-up di 6 mesi, come ad esempio i dati dei dispositivi, la risposta alla CRT, i ricoveri ospedalieri e la mortalità.

RISULTATI PRINCIPALI 

Maggiore sopravvivenza con l'ottimizzazione dinamica della stimolazione CRT mediante l'algoritmo AdaptivCRT: Analisi dei dati dei pazienti reali

DISEGNO DELL'ANALISI

1.835 pazienti con un sistema CRT idoneo sono stati arruolati nel Personalized CRT Study, che fa parte del Product Surveillance Registry. Abbiamo confrontato i pazienti con l'algoritmo AdaptivCRT™ "on" rispetto a "off" per valutare lo stato di mortalità tra i due gruppi. Sono stati utilizzati modelli di sopravvivenza alla fragilità per valutare il potenziale vantaggio in termini di sopravvivenza dell'algoritmo, aggiustandoli per l'eterogeneità dei pazienti e per la variabilità dei centri.

Grafico che mostra che AdpativCRT è associato a una riduzione relativa della mortalità del 31%

CONCLUSIONI

I pazienti che hanno ricevuto AdaptivCRT sono stati associati a una riduzione relativa della mortalità per tutte le cause pari al 31% rispetto alla CRT tradizionale (dopo correzione per altri potenziali fattori di rischio*).1

*

Età, sesso, LVEF, classe NYHA, durata del QRS, AF, CAD, ipertensione, blocco AV e LBBB.

1

Singh JP, et al. Improved Survival With Dynamic Optimization Of CRT Pacing Using Adaptivcrt Algorithm: Analysis Of Real-world Patient Data. Presented at HRS 2018 (Abstract B-AB37 -06).

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