STUDIO REVEAL AF EVIDENZE CLINICHE DELL’ICM PER SOSPETTA FIBRILLAZIONE ATRIALE

Studio REVEAL AF per l’uso del monitor cardiaco iniettabile in pazienti ad alto rischio di fibrillazione atriale e ictus

LO STUDIO REVEAL AF1

Lo studio REVEAL AF dimostra la necessità di un monitoraggio continuo e a lungo termine con il monitor cardiaco iniettabile sottocutaneo (ICM) Reveal LINQ™ in pazienti ad alto rischio di fibrillazione atriale e ictus.

RISULTATI PRINCIPALI

Grafico dei risultati dello studio Reveal AF

Grafico dei risultati principali dello studio Reveal AF

DECISIONI CLINICHE INFORMATE

Non è stata riscontrata alcuna differenza significativa nei tassi di rilevamento tra i pazienti con punteggio CHADS2 di 2, 3 e 4 o superiore.

Grafico dei CHADS dello studio Reveal AF

IMPATTO CLINICO: PERCORSO DI CURA PIÙ APPROPRIATO

Endpoint secondari dello studio Reveal AF


Citazione dello studio Reveal AF

DISEGNO DELLO STUDIO

  • Studio prospettico, globale, multicentrico
  • 446 pazienti arruolati, 385 pazienti hanno ricevuto un ICM Reveal™ e sono stati inclusi nella coorte di analisi
  • I pazienti sono stati seguiti per una media di 22,5 ± 7,7 mesi.

CRITERI DI INCLUSIONE DEI PAZIENTI

  • Un CHADS2 con punteggio ≥ 3 o un CHADS2 = 2 e almeno 1 dei seguenti fattori:
  • Malattia coronarica
  • Compromissione renale (GFR 30-60 ml/min)
  • Apnea notturna
  • Malattia polmonare ostruttiva cronica
  • Nessuna AF rilevata dopo 24 ore di monitoraggio cardiaco

ENDPOINT

Primari

  • Determinare il tasso di incidenza della fibrillazione atriale della durata ≥ 6 minuti in pazienti ad alto rischio di AF e ictus.

Secondari

  • Identificare i predittori dell’insorgenza dell’AF
  • Caratterizzare i tempi e la natura delle azioni cliniche relative al rilevamento di AF
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Reiffel JA, Verma A, Kowey PR, et al. High Incidence of Previously Unknown (“Silent”) Atrial Fibrillation in Patients at High Risk for Atrial Fibrillation and Stroke: Primary Results from the REVEAL AF Study. Abstract presented at Heart Rhythm Society Annual Scientific Sessions. 2017.

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