Платформа Intellis™ Rechargeable Spinal Cord Stimulation

.

Връзка с нас
Изглед отпред на невростимулатора Intellis

Кратко описание

Високоефективен невростимулатор

Презареждащият се невростимулатор lntellis™ с AdaptiveStim™ се захранва от патентована технология за батерии Overdrive™. Той е проектиран да преодолее ограниченията с други системи за СГМ и е оптимизиран за повишените енергийни изисквания на терапията с високи дози (HD).

  • Най-малкият напълно имплантируем невростимулатор за гръбначния мозък
  • < 1 час презареждане – празен до пълен (приблизително време)1
  • Подобрена ефективност на батерията с минимално намаляване на капацитета (< 5%)1
  • Проектиран за комфорт на пациента и по-гъвкаво поставяне по време на имплантирането
  • Технологията AdaptiveStim™ автоматично регулира терапията, докато пациентът се движи, осигурявайки персонализирано лечение въз основа на седем уникални позиции на тялото.
  • Отчитането Snapshot™, захранвано от технологията AdaptiveStim™, позволява на лекарите обективно да наблюдават напредъка на пациента.
Семейството продукти Intellis за стимулация на гръбначния мозък

Не всички батерии са създадени еднакви

9 години данни за батерията Overdrive™1

Medtronic е единственият производител на устройства за СГМ, който предлага този патентован, нетрадиционен химически състав на литиево-йонна батерия.
 

Технология на батерията Overdrive™

  • По-бързо презареждане*
  • Минимално намаляване на капацитета*
  • Защита от прекомерно разреждане


Какво биха правили вашите пациенти с повече време?


~1 час презареждане

от празно до пълно

 


до
3 пъти по-бързо

от традиционните литиево-йонни батерии*

 


Пациентът може да презарежда

напълно разредено устройство

 


повече от
95%1

капацитет на батерията
след 9 години1, независимо от параметрите на терапията или предпочитанията за презареждане

 

Изберете иновативна технология за батерии

Подобрения, направени в полза на нуждите и комфорта на вашите пациенти


Дълбочина на имплантиране
от до
3 cm

осигурява гъвкавост и комфорт на пациента


Намален брой
ревизии
 

поради батерии с обратно зареждане или прекомерно разредени батерии

 


Отговаря на изискванията на настоящите и бъдещи работни потоци

включително оптимизация за повишени енергийни изисквания на HD терапиите

Ненадмината ефективност на химичния състав на батерията

Нашата технология за батерии Overdrive™ има патентован химичен състав в сравнение с конкурентните батерии за СГМ, които са базирани на конвенционален литиево-йонен химичен състав. Нашият дизайн позволява бързо презареждане с минимално въздействие върху капацитета на батерията след 9 години употреба дори при пълно разреждане.

При ежедневно тестване за зареждане от празно до пълно и разреждане:

  • Технологията на батерията Overdrive™ на Intellis™ на Medtronic поддържа 95% от първоначалния капацитет след 9 години и 3200 цикъла.1,2
  • Тестваните стимулатори на гръбначния мозък Конкурент X губят 30% от капацитета си само след 3 години и 1000 цикъла.1,2
  • Устройствата Intellis™ могат да бъдат презаредени за ~1 час от празно до пълно спрямо до 4 часа с тестваните устройства на Конкурент X.

По този начин пациентите ще имат по-последователен интервал на презареждане и по-бързо презареждане дори при най-агресивните условия на стимулация.

Съвместими продукти и функции

Безжичен външен невростимулатор

  • Безжичен, стерилен външен невростимулатор за еднократна употреба опростява тестването по време на изпитване и имплантиране
  • Проектиран за комфорт и удобство на пациента
Номер на модел 97725
Тегло 71 g (2,5 фунта)
Дължина 79 mm (3,1 инча)
Ширина 74 mm (2,9 инча)
Вид на батерията Непрезареждащи се
Дебелина 20 mm (0,8 инча)
Изглед отпред на безжичния външен невростимулатор Intellis

Програматор за клиницисти

 
  • Сигурно, безжично програмиране извън стерилното поле
  • Персонализирани работни потоци за програмиране
  • Електронен трансфер на различни отчети
  • Bluetooth® комуникация§
  • Изисква използването на приложението за програматора за клиницисти Intellis™ и устройството комуникатор
Програматор за клиницисти

Комбиниран програматор за пациенти и зарядно устройство

 
 
 
  • Презареждане от напълно изтощена батерия
  • Лесна за настройка терапия
  • Лесен за четене интерфейс
  • Голяма, гъвкава антена за презареждане, проектирана за комфорт на пациента
Комбиниран програматор за пациенти и зарядно устройство

Съвместими
продукти

  • 1x8 перкутанни електроди Vectris™ и Vectris™ SureScan™ за ЯМР и система за фиксиране INJEX™, модели 97791 и 97792
  • Хирургични електроди с 16 контактни точки Specify™ SureScan™ MRI

Intellis™ с
технология AdaptiveStim™

Модел 97715
Канали 2
Обем 13,9 cm3
Височина 57,1 mm (2,2 инча)
Ширина 47,2 mm (1,9 инча)

Терапия за СГМ DTM™

Терапията за СГМ DTM™ е патентована терапия, вдъхновена от науката и вкоренена в предклинични изследвания, и адаптирана да осигурява изключителни клинични резултати.

12-месечния RCT на СГМ DTM™ доказва устойчиво превъзходство в сравнение с конвенционалната стимулация.3

  • СГМ DTM™ има 84% честота на реагиране на болки в гърба след 12 месеца.†
  • СГМ DTM™ има 69% честота на реагиране на дълбока болка в гърба (≥ 80% облекчаване на болката) след 12 месеца.†
     

Ненадминат достъп до ЯМР на цялото тяло

  • Технологията SureScan™ за ЯМР позволява ЯМР сканиране навсякъде по тялото, позволявайки диагностична грижа.‡
  • Осигурете на пациентите същия достъп като на пациенти без имплант‡ – сега и в бъдеще.
  • Екранираните електроди и патентованите предпазни устройства помагат на пациентите да получат ЯМР безопасно.‡
  • Достъпът има значение – очаква се 98% от пациентите да се нуждаят от поне 1 ЯМР в рамките на 10 години след имплантирането.4

Ръководства и технически наръчници

Осъществете достъп до ръководства за предписващи лекари, импланти, ЯМР и други ръководства в библиотеката с ръководства на Medtronic. Търсете по името на продукта (Intellis™) или номера на модела (97715). 

Връзка с нас
Терапията
Образование
*

Compared to traditional lithium ion batteries

†

Descriptive comparison, including studies with similar design (RCT; randomization >100 subjects; comparing 2 SCS therapies; with at least 12-months follow up) and patient populations (inclusion/exclusion criteria; baseline demographics) with back pain responder rates reported. This is not based on a statistical analysis of outcomes between studies.

‡

MR Safety Triangle Under specific conditions. Refer to product labeling for full list of conditions. Patients with non-Medtronic leads and an EMBSNV20 adaptor extension are not eligible for an MRI.

§

The Bluetooth® word mark and logos are registered trademarks owned by Bluetooth SIG, Inc. and any use of such marks by Medtronic is under license.™

1

R131649 RS2 Lithium-Ion Overdrive™ Rechargeable Battery DVT Report

2

Chao Hu, et. al. Remaining useful life assessment of lithium-ion batteries in implantable medical devices. Journal of Power Sources. January 31, 2018, Volume 375, pgs118-130.

3

Fishman M, Cordner H, Justiz R, et al. 12-Month Results from multicenter, open-label, randomized controlled clinical trial comparing differential target multiplexed spinal cord stimulation and traditional spinal cord stimulation in subjects with chronic intractable back pain and leg pain. Pain Pract. 2021; 00: 1–12. doi: 10.1111/papr.13066.

4

Desai MJ, Hargens LM, Breitenfeldt MD, et al. The rate of magnetic resonance imaging in patients with spinal cord stimulation. Spine. 2015;40(9):E531–537.

Вижте ръководството на изделието за подробна информация относно инструкциите за употреба, процедурата по имплантиране, показанията, противопоказанията, предупрежденията, предпазните мерки и възможните нежелани събития. [Ако използвате изделие SureScan™ за ЯМР, вижте техническото ръководство за SureScan™ за ЯМР, преди да извършите ЯМР].

За повече информация се свържете с вашия местен представител на Medtronic.