| Numéro d’article | Dimensions (cm) | Dimensions (po) | Unités par boîte |
|---|---|---|---|
| TSB1510 | 15 × 10 | 5,9 × 3,9 | 1 |
| TSB2020 | 20 × 20 | 7,9 × 7,9 | 1 |
| TSB3030 | 30 × 30 | 11,8 × 11,8 | 1 |
| TSB4030 | 40 × 30 | 15,7 × 11,8 | 1 |
Prothèse auto-agrippante
Prothèse résorbable autoagrippante Transorb™
<p>La prothèse résorbable autoagrippante Transorb™est utilisée lors des réparations de hernies ventrales extrapéritonéales ouvertes.</p>
Fonctions
Résistance supérieure†,1,2
- Prothèse solide : Une résistance à la traction significativement plus élevée que la prothèse Phasix™‡,1
- Fixation solide : La force d’attache au tissu est 1,6 fois plus élevée§,◊,2 avec la technologie ProGrip™
- Réparation solide : La macroporosité permet une excellente croissance des tissus, offrant une résistance mécanique à la réparation du défaut◊,2–5
Répare. Renforce. Résorbe◊,2–6.
- Intégration des tissus : Le matériau microagrippant résorbable favorise une excellente intégration des tissus◊,2,7
- Période critique de guérison : Fournit le même soutien qu’une prothèse synthétique permanente pendant la période critique de guérison, tout en se résorbant progressivement dans le corps au fil du temps◊,¶,2,6
- La taille des pores est importante : Les larges pores sont associés à une réduction du risque d’infection et de rétrécissement2,3,8, ainsi qu’à une réduction de la formation de sérome◊,2,9
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Caractéristiques
| Matériaux | Poly-L-lactide, copolymère de carbonate de poly-triméthylène (PLLA/TMC) avec matériau microagrippant d’un côté10 |
| Résorption | La dégradation de la prothèse par hydrolyse est presque complète en 18 à 24 mois, et les fibres restantes sont essentiellement résorbées en 36 à 60 mois. La période de résorption totale dépend de plusieurs facteurs, y compris la physiologie unique du patient◊,2,6. |
| Taille des pores | Pores larges (1,4 mm × 1,4 mm)#,2 |
| Technologie ProGrip™ | Un matériau aggripant recouvre toute la surface de la prothèse pour aider à maintenir le dispositif en place pendant la fermeture de la paroi abdominale11,12 et peut limiter le besoin d’une fixation supplémentaire◊,13 |
Questions fréquemment posées
La prothèse résorbable autoagrippante Transorb™ est conçue pour la réparation de hernies ventrales lorsqu’elle est placée dans l’espace extrapéritonéal au moyen d’une chirurgie ouverte.
En 18 à 24 mois, la dégradation de la prothèse est presque complète. Les fibres restantes sont essentiellement résorbées en 36 à 60 mois après l’implantation. La période de résorption totale dépend de plusieurs facteurs, y compris la physiologie unique du patient◊,2,6.
Des études pré-cliniques ont montré que la prothèse maintient des caractéristiques mécaniques pour renforcer la paroi abdominale in vivo pendant au moins 20 semaines et qu’elle se résorbe progressivement◊,¶,2,6.
Des études pré-cliniques ont montré que le matériau agrippant contribue à la fixation de la prothèse sur les tissus environnants in vivo pendant au moins 4 semaines◊,13.
Trois ans.
Informations de commande
Références
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TM* Les marques de tiers sont des marques de commerce de leurs détenteurs respectifs.
† Par rapport à la prothèse auto-agrippante en polyester ProGrip™ et à la prothèse Phasix™*. Par rapport à une prothèse plate pour laquelle le niveau de fixation de la suture est le même. D’après des tests pré-cliniques et des études en laboratoire, qui ne sont pas nécessairement représentatifs des résultats cliniques chez l’être humain.
‡ D’après des études en laboratoire, qui ne sont pas nécessairement représentatives des résultats cliniques chez l’être humain.
§ Par rapport à une prothèse plate pour laquelle le niveau de fixation de la suture est le même.
◊ D’après des tests pré-cliniques, qui ne sont pas nécessairement représentatifs des résultats cliniques chez l’être humain.
¶ Par rapport à la prothèse auto-agrippante en polyester ProGrip™ dans des conditions simulées in vitro à 20 semaines.
# Il s’agit de valeurs moyennes mesurées à partir d’un lot, qui peuvent varier légèrement dans un même lot ou entre les lots selon la méthode d’essai utilisée.
- D’après le rapport interne 1203CR764a, Phasix™* mesh versus Transorb™ self-gripping resorbable mesh — ball burst statistical comparison. Octobre 2021.
- Vestberg R, Lecuivre J, Radlovic A, Payet E, Bayon Y, Bouré L. A novel self-gripping long-term resorbable mesh providing temporary support for open primary ventral and incisional hernia. J Mater Sci Mater Med. 2023;34(11):59.
- Brown CN, Finch JG. Which mesh for hernia repair? Ann R Coll Surg Engl. 2010;92(4):272-278.
- Lake SP, Ray S, Zihni AM, Thompson DM Jr, Gluckstein J, Deeken CR. Pore size and pore shape — but not mesh density — alter the mechanical strength of tissue ingrowth and host tissue response to synthetic mesh materials in a porcine model of ventral hernia repair. J Mech Behav Biomed Mater. 2015;42:186–197.
- Weyhe D, Cobb W, Lecuivre J, et al. Large pore size and controlled mesh elongation are relevant predictors for mesh integration quality and low shrinkage — Systematic analysis of key parameters of meshes in a novel minipig hernia model. Int J Surg. 2015;22:46–53.
- D’après le rapport interne 1203CR462a. Novembre 2023.
- D’après le rapport interne BIO111-a. 1er octobre 2021.
- Weyhe D, Belyaev O, Müller C, et al. Improving outcomes in hernia repair by the use of light meshes — a comparison of different implant constructions based on a critical appraisal of the literature. World J Surg. 2007;31(1):234-244.
- Jin J, Schomisch S, Rosen MJ. In vitro evaluation of the permeability of prosthetic meshes as the possible cause of postoperative seroma formation. Surg Innov. 2009;16(2):129-133.
- Mode d’emploi de la prothèse résorbable autoagrippante Transorb™, Trévoux, France : Medtronic; 2023.
- D’après le rapport interne 1203CR621a, Design verification activities associated with DI-261 (ex vivo gripping test without fixation). Novembre 2020.
- D’après le rapport interne 1203CR752a, Design validation and summative usability evaluation of Transorb™ self-gripping resorbable mesh — additional study. Octobre 2021.
- D’après le rapport interne 1203CR867, Evaluation and comparison of meshes fixation strengths in a porcine model at four weeks after implantation: pivotal study. Novembre 2023.
Ce produit est homologué par Santé Canada sous le nom de TRANSORB SELF-GRIPPING RESORBABLE MESH sous le numéro MDL 113437.