参考 工具及 示例
满足经销商合规要求可参考的文件、工具以及模版。
为帮助我们的渠道合作伙伴满足合规要求，我们提供了许多参考文档、工具和模板供他们使用。这些文档中，有些可以原封不动地使用，有些则需要修改和调整后才能恰当使用，因为当地法律、法规或行业协会准则可能会有额外或不同的要求。此外，还有些文档并非与每位经销商的业务都相关。
如果有必要进行修改，经销商需要在正式使用模板前与其法务顾问一起审核这些模板。
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美敦力还与 AdvaMed 和其他成员公司合作，创建了一个全面的全球经销商合规工具包（“GDC 工具包”），供全球医疗技术供应链中的所有组织使用。 GDC 工具包的 50 多种合规资产包括培训幻灯片、合规表格、通信模板、信息图表等，分布在全球合规的六个关键领域。它具有高度可定制性和中性品牌，因此任何分销商都可以轻松调整。单击 AdvaMed 徽标以访问 GDC 工具包。
合规政策/行为准则梗概
行为准则样本 - 经销商可以使用该模板设计一套公司行为准则，并正式予以采用。经销商需要对模板进行调整，以适应其商业模式，并符合当地法律法规与行业协会准则。不能将该模板简单地替换成自己的名称后就直接使用。
业务伙伴合规指南（行为守则） - 指南中包含了详细的合规指导原则，它被美敦力用作经销商合规培训计划的一部分。经销商也可以使用该指南培训自己的员工。指南中涵盖各种重要的合规主题，例如：
- 一般原则
- 利益冲突
- 餐饮、礼品、捐助和捐赠
- 医疗会议、赞助和 HCP 报酬
- 旅行社和活动策划者的使用
- 样品、免费产品
- 临床试验
- 参与投标
利益冲突声明 - 该模板用于及时有效地向美敦力披露实际或潜在的利益冲突。还用于记录解决相关问题的决定。
使用次级经销商
关于使用次级经销商的通知 - 该通知函用于告知美敦力在履行经销协议时使用或将要使用的任何次级经销商。本文档也包含在美敦力经销协议的附录E中。
尽职调查快速检查 - 该检查记录用于记载在履行经销协议时对使用或将要使用的任何次级经销商的尽职调查。
行为准则样本 - 经销商可以使用该模板设计一套公司行为准则，并正式予以采用。经销商需要对模板进行调整，以适应其商业模式，并符合当地法律法规与行业协会准则。不能将该模板简单地替换成自己的名称后就直接使用。
业务伙伴合规指南（行为守则） - 指南中包含了详细的合规指导原则，它被美敦力用作经销商合规培训计划的一部分。经销商也可以使用该指南培训自己的员工。指南中涵盖各种重要的合规主题，例如：
- 一般原则
- 利益冲突
- 餐饮、礼品、捐助和捐赠
- 医疗会议、赞助和 HCP 报酬
- 旅行社和活动策划者的使用
- 样品、免费产品
- 临床试验
- 参与投标
账簿记录以及配合检查
费用报销表 - 该模板用于支持和记录与客户或潜在客户往来相关的商务旅行、会议和其他费用。经销商必须为业务有关的支出（例如餐饮、茶点、住宿和偶尔的教育项目）建立支出限额。
样品申请 - 该表格用于对提供给客户的样品进行妥善的记录和追踪。样品是依据当地法律法规，为评估其功能免费向客户发放的材料或设备。
致 HCP 雇主的咨询协议通知函 - 该信件模板用于在聘请医疗保健专业人士担任演讲者或提供咨询服务时，或者赞助其参加教育活动或产品培训时，告知其雇主或征得雇主同意。
业务伙伴合规指南（行为守则） - 指南中包含了详细的合规指导原则，它被美敦力用作经销商合规培训计划的一部分。经销商也可以使用该指南培训自己的员工。指南中涵盖各种重要的合规主题，例如：
- 一般原则
- 利益冲突
- 餐饮、礼品、捐助和捐赠
- 医疗会议、赞助和 HCP 报酬
- 旅行社和活动策划者的使用
- 样品、免费产品
- 临床试验
- 参与投标
赞助协议 - 该模板用于记录因支持第三方大会而获得的赞助权（例如展位，议程和胸牌、支持鸣谢中的广告宣传），使经销商有机会向专业受众推广美敦力品牌和产品。
资助或捐赠资料包 - 当您同意资助或捐赠申请时，请使用此资料包。
模板包括：
1. 资助/捐赠申请 - 适用于申请资助或捐赠的内部审批
2. 资助/捐赠协议 - 适用于记录您与受赠者签订的捐赠或资助协议.
专业医疗人士会议、活动或培训资料包 - 当您邀请专业医疗人士参加会议、活动或培训时，请使用此资料包。
模板包括：
1. 审批 – 适用于公司内部审批
2.专业医疗人士邀请函 - 适用于向专业医疗人士发出邀请
3.雇主通知 - 适用于通知专业医疗人士的雇主（具体要求取决于当地法律、法规或行业规范）
利益冲突及其他上报要求
业务伙伴合规指南（行为守则） - 指南中包含了详细的合规指导原则，它被美敦力用作经销商合规培训计划的一部分。经销商也可以使用该指南培训自己的员工。指南中涵盖各种重要的合规主题，例如：
- 一般原则
- 利益冲突
- 餐饮、礼品、捐助和捐赠
- 医疗会议、赞助和 HCP 报酬
- 旅行社和活动策划者的使用
- 样品、免费产品
- 临床试验
- 参与投标
利益冲突声明 - 该模板用于及时有效地向美敦力披露实际或潜在的利益冲突。还用于记录解决相关问题的决定。