为帮助我们的渠道合作伙伴满足合规要求,我们提供了许多参考文档、工具和模板供他们使用。这些文档中,有些可以原封不动地使用,有些则需要修改和调整后才能恰当使用,因为当地法律、法规或行业协会准则可能会有额外或不同的要求。此外,还有些文档并非与每位经销商的业务都相关。

如果有必要进行修改,经销商需要在正式使用模板前与其法务顾问一起审核这些模板。


概况

参考工具及范例描述 - 定义 以及提供给经销商合规制度的参考工具范例

经销商合规演示 - 在关于美敦力合规和质量期望的现场沟通中 DCA 使用的幻灯片。

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合规政策/行为准则梗概

行为准则样本 - 经销商可以使用该模板设计一套公司行为准则,并正式予以采用。经销商需要对模板进行调整,以适应其商业模式,并符合当地法律法规与行业协会准则。不能将该模板简单地替换成自己的名称后就直接使用。

业务伙伴合规指南(行为守则) - 指南中包含了详细的合规指导原则,它被美敦力用作经销商合规培训计划的一部分。经销商也可以使用该指南培训自己的员工。指南中涵盖各种重要的合规主题,例如:

  • 一般原则
  • 利益冲突
  • 餐饮、礼品、捐助和捐赠
  • 医疗会议、赞助和 HCP 报酬
  • 旅行社和活动策划者的使用
  • 样品、免费产品
  • 临床试验
  • 参与投标

利益冲突声明 - 该模板用于及时有效地向美敦力披露实际或潜在的利益冲突。还用于记录解决相关问题的决定。

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培训

经销商员工培训签到表 - 经销商为员工提供合规培训的文档记录

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使用次级经销商

关于使用次级经销商的通知 - 该通知函用于告知美敦力在履行经销协议时使用或将要使用的任何次级经销商。本文档也包含在美敦力经销协议的附录E中。

尽职调查快速检查 - 该检查记录用于记载在履行经销协议时对使用或将要使用的任何次级经销商的尽职调查。

行为准则样本 - 经销商可以使用该模板设计一套公司行为准则,并正式予以采用。经销商需要对模板进行调整,以适应其商业模式,并符合当地法律法规与行业协会准则。不能将该模板简单地替换成自己的名称后就直接使用。

业务伙伴合规指南(行为守则) - 指南中包含了详细的合规指导原则,它被美敦力用作经销商合规培训计划的一部分。经销商也可以使用该指南培训自己的员工。指南中涵盖各种重要的合规主题,例如:

  • 一般原则
  • 利益冲突
  • 餐饮、礼品、捐助和捐赠
  • 医疗会议、赞助和 HCP 报酬
  • 旅行社和活动策划者的使用
  • 样品、免费产品
  • 临床试验
  • 参与投标

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账簿记录以及配合检查

费用报销表 - 该模板用于支持和记录与客户或潜在客户往来相关的商务旅行、会议和其他费用。经销商必须为业务有关的支出(例如餐饮、茶点、住宿和偶尔的教育项目)建立支出限额。

样品申请 - 该表格用于对提供给客户的样品进行妥善的记录和追踪。样品是依据当地法律法规,为评估其功能免费向客户发放的材料或设备。

致 HCP 雇主的咨询协议通知函 - 该信件模板用于在聘请医疗保健专业人士担任演讲者或提供咨询服务时,或者赞助其参加教育活动或产品培训时,告知其雇主或征得雇主同意。

业务伙伴合规指南(行为守则) - 指南中包含了详细的合规指导原则,它被美敦力用作经销商合规培训计划的一部分。经销商也可以使用该指南培训自己的员工。指南中涵盖各种重要的合规主题,例如:

  • 一般原则
  • 利益冲突
  • 餐饮、礼品、捐助和捐赠
  • 医疗会议、赞助和 HCP 报酬
  • 旅行社和活动策划者的使用
  • 样品、免费产品
  • 临床试验
  • 参与投标

赞助协议 - 该模板用于记录因支持第三方大会而获得的赞助权(例如展位,议程和胸牌、支持鸣谢中的广告宣传),使经销商有机会向专业受众推广美敦力品牌和产品。

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法规及质量要求

质量指南 - 该指南介绍了适用于美敦力经销商的质量和法规要求,包括产品投诉、产品处置和现场纠正措施。还提供了使用 mPXR 站点报告产品投诉的详细说明。

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利益冲突及其他上报要求

业务伙伴合规指南(行为守则) - 指南中包含了详细的合规指导原则,它被美敦力用作经销商合规培训计划的一部分。经销商也可以使用该指南培训自己的员工。指南中涵盖各种重要的合规主题,例如:

  • 一般原则
  • 利益冲突
  • 餐饮、礼品、捐助和捐赠
  • 医疗会议、赞助和 HCP 报酬
  • 旅行社和活动策划者的使用
  • 样品、免费产品
  • 临床试验
  • 参与投标

利益冲突声明 - 该模板用于及时有效地向美敦力披露实际或潜在的利益冲突。还用于记录解决相关问题的决定。

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