СПРАВОЧНЫЕ ДОКУМЕНТЫ И ОБРАЗЦЫ

Чтобы помочь нашим партнерам в деле выполнения требований Medtronic в области нормативно-правового соответствия, мы можем предоставить им ряд справочных документов, образцов и типовых форм. Некоторые из перечисленных документов могут использоваться без изменений. Другие нуждаются в адаптации к местному законодательству, нормативами и кодексам отраслевых организаций, которые могут включать дополнительные или иные требования. Наконец, возможно, что в этом списке есть документы, неприменимые к Вашей конкретной области или к конкретному дистрибьютору.

В тех случаях, когда это необходимо, дистрибьютор может откорректировать типовые формы с помощью своего юриста перед тем, как приступить к их регулярному использованию.

БЫСТРЫЙ ДОСТУП К ДОКУМЕНТАМ

• Общие
• Обзор политики по этике ведения бизнеса/кодексу корпоративного поведения
• Тренинг
• Уведомление об использовании субдистрибьюторов
• Бухгалтерские записи и сотрудничество с контролирующими органами
• Регуляторные требования и требования к качеству продукции
• Заявление о наличии конфликта интересов и другие требования к эскалации

ОБЩИЕ

Справочные инструменты и описание примеров - Чтобы помочь нашим партнерам в выполнении требований Medtronic в области нормативно-правового соответствия, мы можем предоставить ряд справочных документов, образцов и типовых форм

Презентация по вопросам нормативно-правового соответствия дистрибьюторов - Слайды, прокомментированные (DRO) во время обсуждения требований по нормативно-правовому соответствию и качеству, предъявляемых Medtronic к своим дистрибьюторам.

Вернуться к началу

Обзор политики по этике ведения бизнеса/кодексу корпоративного поведения

Образец Кодекса деловой этики - Дистрибьюторы могут использовать этот образец для разработки и официального утверждения кодекса деловой этики в своей организации. Для адаптации к бизнес-модели дистрибьютора этот документ может быть изменен в соответствии с требованиями местного законодательства, нормативных актов и кодексов отраслевых организаций. Документ не предназначен для автоматического использования путем простой подстановки имени дистрибьютора.

Руководство по нормативно-правовому соответствию для деловых партнеров ("Что можно, и что нельзя") - Содержит полное руководство по нормативно-правовому соответствию и используется в учебной программе Medtronic, предназначенной для дистрибьюторов. Может использоваться дистрибьюторами для обучения своих собственных работников. Документ затрагивает многие важные вопросы нормативно-правового соответствия, в том числе:

• Общие принципы
• Конфликты интересов
• Угощения, подарки, гранты и пожертвования
• Медицинские конференции, спонсорство и компенсации для медицинских работников
• Использование туроператоров и устроителей мероприятий
• Образцы, бесплатная продукция
• Клинические испытания
• Участие в тендерах

Заявление о наличии конфликта интересов - Типовой документ, предназначенный для своевременного и эффективного уведомления Medtronic о существующих или потенциальных конфликтах интересов. Может служить документом поддержки для принятия решения о принимаемых мерах.

Вернуться к началу

ТРЕНИНГ

Лист прохождения анти-коррупционного тренинга работниками дистрибьютора - Используется для документального подтверждения того, что дистрибьютор провел обучение своих работников по вопросам нормативно-правового соответствия.

Вернуться к началу

УВЕДОМЛЕНИЕ ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ СУБДИСТРИБЬЮТОРОВ

Уведомление об использовании субдистрибьюторов - Письмо, информирующее Medtronic обо всех субдистрибьюторах, которые участвуют или будут участвовать в выполнении дистрибьюторского договора. Этот образец включается также в Приложение А дистрибьюторского договора Medtronic.

Оперативная юридическая экспертиза - Учетный документ для регистрации результатов юридической экспертизы в отношении субдистрибьюторов, которые участвуют или будут участвовать в выполнении дистрибьюторского договора.

Образец Кодекса деловой этики - Дистрибьюторы могут использовать этот образец для разработки и официального утверждения кодекса деловой этики в своей организации. Для адаптации к бизнес-модели дистрибьютора этот документ может быть изменен в соответствии с требованиями местного законодательства, нормативных актов и кодексов отраслевых организаций. Документ не предназначен для автоматического использования путем простой подстановки имени дистрибьютора.

Руководство по нормативно-правовому соответствию для деловых партнеров ("Что можно, и что нельзя") - Содержит полное руководство по нормативно-правовому соответствию и используется в учебной программе Medtronic, предназначенной для дистрибьюторов. Может использоваться дистрибьюторами для обучения своих собственных работников. Документ затрагивает многие важные вопросы нормативно-правового соответствия, в том числе:

• Общие принципы
• Конфликты интересов
• Угощения, подарки, гранты и пожертвования
• Медицинские конференции, спонсорство и компенсации для медицинских работников
• Использование туроператоров и устроителей мероприятий
• Образцы, бесплатная продукция
• Клинические испытания
• Участие в тендерах

Вернуться к началу

БУХГАЛТЕРСКИЕ ЗАПИСИ И СОТРУДНИЧЕСТВО С КОНТРОЛИРУЮЩИМИ ОРГАНАМИ

Бланк возмещения затрат - Типовой документ для обоснования и документального подтверждения деловых поездок, встреч и расходов в рамках взаимодействия с существующими или потенциальными заказчиками. Дистрибьютор должен установить предел связанных с его бизнесом представительских расходов, таких как питание, напитки, размещение и отдельные учебные мероприятия.

Запрос на образцы - Типовая форма запроса, позволяющая документировать и прослеживать использование образцов, предоставленных заказчикам. Под образцом понимается материал или оборудование, предоставляемые заказчику бесплатно с целью их опробования в соответствии с местными законами и нормативами.

Письменное уведомление работодателя медицинского работника о существовании договора на оказание консультационных услуг - Образец письма для уведомления работодателя медицинского работника и получения от него разрешения на заключение с медицинским работником договора на предоставление услуг в качестве докладчика или консультанта, или в случае спонсирования медицинских работников для участия в учебном мероприятии или в курсах по использованию продукции.

Руководство по нормативно-правовому соответствию для деловых партнеров ("Что можно, и что нельзя") - Содержит полное руководство по нормативно-правовому соответствию и используется в учебной программе Medtronic, предназначенной для дистрибьюторов. Может использоваться дистрибьюторами для обучения своих собственных работников. Документ затрагивает многие важные вопросы нормативно-правового соответствия, в том числе:

• Общие принципы
• Конфликты интересов
• Угощения, подарки, гранты и пожертвования
• Медицинские конференции, спонсорство и компенсации для медицинских работников
• Использование туроператоров и устроителей мероприятий
• Образцы, бесплатная продукция
• Клинические испытания
• Участие в тендерах

Спонсорский договор - Образец, документирующий поддержку, оказываемую третьим лицам, организующим конгресс, в обмен на определенные спонсорские права (например, стенды, реклама в программе мероприятия и на нагрудных планках с фамилиями участников, объявление благодарности спонсорам), когда это служит для дистрибьютора способом продвижения бренда или продукции Medtronic специализированной аудитории.

грант или пожертвование - Существует два вида шаблонов, необходимых при оформлении запроса на получение гранта или пожертвования.

встреча, мероприятие или обучение -  Существует три вида шаблонов, необходимых для приглашения Медицинского работника к участию во встрече, мероприятии или обучении:

1.    Утверждение — для получения утверждения в вашей компании;

2.    Приглашение для Медицинского работника — для направления приглашения для Медицинского работника;

3.    Уведомление работодателя — для уведомления работодателя Медицинского работника (требование зависит от местных законов, нормативно-правовых актов или отраслевых кодексов)

Вернуться к началу

РЕГУЛЯТОРНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ И ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ ПРОДУКЦИИ

Руководство по управлению качеством - Презентация, объясняющая нормативные требования и требования по качеству в применении к работе дистрибьюторов Medtronic, включая такие темы, как работа с рекламациями, обращение с продукцией и корректирующие действия на местах. Детальные инструкции по использованию сайта mPXR для уведомления о рекламациях по товарам.

Вернуться к началу

ЗАЯВЛЕНИЕ О НАЛИЧИИ КОНФЛИКТА ИНТЕРЕСОВ И ДРУГИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ЭСКАЛАЦИИ

Руководство по нормативно-правовому соответствию для деловых партнеров ("Что можно, и что нельзя") - Содержит полное руководство по нормативно-правовому соответствию и используется в учебной программе Medtronic, предназначенной для дистрибьюторов. Может использоваться дистрибьюторами для обучения своих собственных работников. Документ затрагивает многие важные вопросы нормативно-правового соответствия, в том числе:

• Общие принципы
• Конфликты интересов
• Угощения, подарки, гранты и пожертвования
• Медицинские конференции, спонсорство и компенсации для медицинских работников
• Использование туроператоров и устроителей мероприятий
• Образцы, бесплатная продукция
• Клинические испытания
• Участие в тендерах

Заявление о наличии конфликта интересов - Типовой документ, предназначенный для своевременного и эффективного уведомления Medtronic о существующих или потенциальных конфликтах интересов. Может служить документом поддержки для принятия решения о принимаемых мерах.

Вернуться к началу